12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아스트리아테라퓨틱스가 카켄 제약과의 라이선스 계약을 체결했다.
이 계약은 아스트리아테라퓨틱스가 개발한 항체인 나베니바르트(navenibart)와 관련된 지식재산권 및 노하우를 카켄 제약이 일본 내에서 개발 및 상용화할 수 있도록 독점적인 라이선스를 부여하는 내용을 담고 있다.계약의 주요 내용은 다음과 같다.
계약의 유효일자는 2025년 8월 6일이며, 아스트리아테라퓨틱스는 카켄 제약에 대해 나베니바르트 및 관련 제품에 대한 독점적이고 서브라이센스 가능한 라이선스를 부여한다.
카켄 제약은 일본 내에서의 상용화를 위해 필요한 모든 개발 및 상업화 활동을 수행할 책임이 있다.
계약에 따라 카켄 제약은 아스트리아테라퓨틱스에 1,600만 달러의 선불금을 지급하며, 추가적으로 상업화 및 판매 마일스톤에 따라 추가 지급이 이루어질 예정이다.
또한, 카켄 제약은 나베니바르트의 일본 내 임상 시험 및 규제 승인에 대한 지원을 제공할 의무가 있다.
아스트리아테라퓨틱스는 카켄 제약과의 협력을 통해 나베니바르트의 상용화 가능성을 높이고, 일본 시장에서의 입지를 강화할 계획이다.
이 계약은 아스트리아테라퓨틱스의 연구개발 및 상업화 전략에 중요한 이정표가 될 것으로 기대된다.
현재 아스트리아테라퓨틱스는 나베니바르트의 글로벌 3상 임상 시험인 ALPHA-ORBIT를 진행 중이며, 이 시험의 결과는 2027년 초에 발표될 예정이다.
나베니바르트는 유전성 혈관부종(HAE) 치료를 위한 혁신적인 치료제로 개발되고 있으며, FDA로부터 패스트 트랙 및 고아약 지정을 받았다.
아스트리아테라퓨틱스는 카켄 제약과의 협력을 통해 일본 내에서의 나베니바르트 상용화에 박차를 가할 예정이다.이 계약은 아스트리아테라퓨틱스의 성장과 발전에 중요한 기여를 할 것으로 보인다.
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