12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 니온크테크놀로지스홀딩스는 재발성 WHO 3/4 등급 IDH1-변이 아스트로사이토마 환자 24명을 대상으로 한 임상 1/2a 및 동정적 치료 연구의 업데이트된 임상 결과를 발표했다.
이 연구에서 사용된 실험적 비강 투여제 NEO100에 대한 결과는 5명의 환자(21%)에서 유의미한 방사선학적 반응을 보였으며, 이는 재발성 신경교종에 대한 구제 요법에서 일반적으로 관찰되는 8% 미만의 반응률을 크게 초과하는 수치다.
또한, 이 연구에서 44%의 환자가 6개월 무진행 생존율(PFS-6)을 달성했으며, 이는 IDH1-변이 재발 고등급 신경교종에 대한 역사적 데이터에서 보고된 21-31%의 기준치를 초과하는 수치다.
NEO100 치료를 시작한 후 18개월 이상 생존한 환자는 24명 중 8명(33%)으로 나타났다.
비강 투여로 인한 유의미한 독성은 보고되지 않았으며, 이는 이 환자 집단에 대한 치료 옵션으로서의 잠재력을 강조한다.
니온크의 CEO인 아미르 헤시마트푸르는 "이 데이터로 인해 니온크가 의학에서 가장 큰 미충족 수요 중 하나인 재발성 IDH1-변이 고등급 신경교종 치료의 진정한 게임 체인저의 문턱에 서 있다고 믿는다"고 말했다.
이어서, 이 연구는 니온크와 신경종양학 분야에 중요한 가치 전환점이 될 것이라고 덧붙였다.
이 연구의 모든 환자는 최소 6개월 이상 연구에 등록되어 있었으며, MRI를 통해 방사선학적 반응이 확인되었다.
NEO100의 임상 결과는 재발성 WHO 3/4 등급 IDH1-변이 아스트로사이토마 환자에게서 유의미한 방사선학적 반응과 장기 생존을 나타내며, 이는 과거의 주로 완화 치료에 국한된 접근 방식에 비해 큰 발전을 의미한다.
현재 니온크는 FDA의 패스트트랙 및 임상시험 승인 상태에서 NEO100과 NEO212의 임상 2상 시험을 진행하고 있으며, 2038년까지 특허 보호를 받고 있다.
니온크의 재무 상태는 현재 임상 시험의 진행과 긍정적인 결과에 기반하여 향후 성장 가능성이 높아 보인다.
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