13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 센츄리테라퓨틱스는 제1형 당뇨병(T1D)을 위한 첫 번째 프로그램인 CNTY-813을 발표했다.
이 프로그램은 회사의 독점 기술인 Allo-Evasion™ 5.0으로 설계된 iPSC 유래 베타 이슬렛으로 구성되어 있으며, T 세포, NK 세포 및 체액 면역 거부 반응으로부터 보호하여 지속적인 혈당 조절을 목표로 한다.
"우리의 세포 공장과 Allo-Evasion™ 5.0 기술을 통해 우리는 만성 면역 억제 없이 지속적인 혈당 조절을 제공할 수 있는 iPSC 유래 베타 이슬렛을 설계했다"고 센츄리테라퓨틱스의 최고 과학 책임자인 Chad Cowan 박사가 말했다.
"올해 초 발견 활동을 시작한 이후, 우리는 당뇨병 쥐 모델에서의 빠르고 지속적인 혈당 정상화, 유의미한 포도당 자극 인슐린 분비 및 NK 세포 매개 세포 사멸에 대한 저항성을 포함한 설득력 있는 전임상 데이터를 생성했다.
또한, 우리의 서스펜션 바이오리액터 공정은 성숙하고 기능적인 베타 이슬렛을 대량으로 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있으며, 이는 규제 당국의 승인을 받을 경우 넓은 환자 접근성을 위한 일관된 약물 제품을 생산할 수 있는 위치에 있다.
센츄리테라퓨틱스는 iPSC 유래 베타 이슬렛 이식 후 STZ 유도 당뇨 모델에서의 빠르고 지속적인 혈당 조절, 성숙한 베타 세포 표현형과 일치하는 포도당 자극 인슐린 분비(GSIS) 등 유의미한 전임상 데이터를 생성했다.
Allo-Evasion™ 5.0은 HLA 클래스 I 및 II의 유전자 결실, CD300a 기반의 pan-NK 억제 리간드 및 항체 의존성 세포 독성(ADCC)을 줄이는 면역글로불린 분해 효소의 발현을 통해 면역 보호를 가능하게 하여 NK 세포 독성 및 ADCC 시험에서 세포 생존을 보존한다.
CNTY-813 프로그램은 2025년 말까지 IND 승인 가능성 연구를 시작할 예정이며, 2026년 초에 미국 식품의약국(FDA)에 IND 신청을 계획하고 있다.
제1형 당뇨병은 전 세계적으로 약 900만 명이 영향을 받고 있으며, 미국 내 약 200만 명이 포함된다.
현재 T1D 치료는 의료 시스템에 상당한 부담을 주며, 미국에서 매년 약 60억에서 80억 달러가 인슐린에 지출된다.
센츄리테라퓨틱스의 베타 이슬렛 프로그램은 임상적 영향을 결합하고 수익성 있는 확장 경로를 지원하여 장기적인 가치 창출 가능성을 높이는 것을 목표로 한다.
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