13일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노파테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 최근 개발 사항을 발표했다.
2025년 11월 13일, 모노파테라퓨틱스는 3분기 재무 결과를 발표하며, ALXN1840에 대한 새로운 데이터를 공개했다.
ALXN1840은 윌슨병 치료를 위한 혁신적인 약물로, 2025년 9월 14-15일에 열린 제150회 미국신경학회(ANA) 연례 회의에서 장기적인 신경학적 효능과 안전성에 대한 새로운 데이터를 발표했다.미시간 대학교의 신경학 교수인 매튜 로린츠 박사가 포스터 및 구두 발표를 진행했다.
ANA에서 발표된 새로운 발견은 ALXN1840의 장기적인 신경학적 이점을 강조하며, 이는 2025년 5월 유럽 간학회(EASL)에서 발표된 장기적인 간 및 전신 안전성 및 효능 데이터와 함께 진행되었다.
이 발견은 ALXN1840이 윌슨병의 신경학적 및 간 증상에 긍정적인 영향을 미칠 가능성을 강조한다.
2025년 11월 9일, 모노파는 ALXN1840-WD-204 구리 균형 연구의 새로운 데이터와 분석을 미국 간학회(AASLD)에서 발표했다.
런던 킹스 칼리지 병원의 간 연구소에서 간장학 교수인 아프타브 알라 박사가 발표한 결과에 따르면, ALXN1840 치료는 윌슨병 환자에서 구리 균형을 빠르게 개선하는 데 기여했다.모노파는 2026년 초 FDA에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.
2025년 9월 26일, 모노파는 MNPR-101-Lu에 대한 IND 신청이 FDA의 승인을 받았다.
이 IND는 'uPAR 발현 고형 종양 치료를 위한 MNPR-101-Lu의 안전성, 내약성 및 항종양 활성을 특성화하기 위한 1상, 개방형, 다기관, 용적 및 용량 증가 시험'이라는 프로토콜을 포함한다.
2025년 9월 23일, 모노파는 1,034,433주와 960,542주의 미리 자금이 지원된 워런트를 포함하는 공모를 통해 약 1억 2,690만 달러의 순수익을 올렸다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 4,370만 달러였다.
2025년 3분기 순손실은 340만 달러로, 주당 0.48달러에 해당하며, 2024년 3분기 순손실 130만 달러, 주당 0.37달러와 비교된다.
연구개발(R&D) 비용은 258만 9,749달러로, 2024년 3분기 98만 4,278달러에 비해 증가했다.
일반관리(G&A) 비용은 150만 3,326달러로, 2024년 3분기 59만 624달러에 비해 증가했다.2025년 3분기 이자 수익은 55만 6,129달러 증가했다.
모노파테라퓨틱스는 윌슨병 치료를 위한 ALXN1840과 고급 암 치료를 위한 MNPR-101-Zr, MNPR-101-Lu 및 MNPR-101-Ac 프로그램을 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.
현재 모노파테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 2027년 12월 31일까지 운영을 지속할 수 있는 자금이 충분하다.
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