13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 엘리시오테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
2025년 11월 6일 기준으로 진행 중인 2상 AMPLIFY-7P 연구에서 췌장관 선암 환자에 대한 ELI-002 7P의 평가 결과, 예상보다 적은 질병 진행과 사망이 관찰됐다.
2:1 무작위 배정에 따라 ELI-002 7P 치료군의 환자가 관찰군보다 두 배 많았으며, 엘리시오는 질병 진행과 사망의 수가 예상보다 적은 것이 질병 없는 생존율(DFS)에 긍정적인 영향을 미쳤을 수 있다고 믿고 있다.사건 기반의 주요 DFS 분석은 2026년 상반기에 예상된다.
2025년 3분기 동안 회사는 시장 프로그램을 통해 약 1,110만 달러의 총 수익을 올렸으며, 이는 엘리시오의 현금 유동성을 2026년 2분기까지 연장하는 데 기여했다.
현재의 현금 위치는 2026년 상반기에 예상되는 2상 AMPLIFY-7P 사건 기반의 주요 DFS 분석 이후에도 운영을 지원할 것으로 예상된다.
회사는 2상 AMPLIFY-7P 시험의 임상 효능 결과에 대해 여전히 블라인드 상태를 유지하고 있다.
엘리시오의 최고 경영자 로버트 코넬리는 "우리는 2상 AMPLIFY-7P 연구에서 질병 진행과 사망이 원래 예상보다 적은 것을 보게 되어 고무적이다. 이는 DFS에 긍정적인 영향을 미쳤을 수 있다. DFS 분석은 사건 기반이며 미리 정의된 사건 수에 의해 촉발되므로, 우리는 사건 기반의 주요 DFS 분석 시점을 2026년 상반기로 업데이트하고 있다. 현재의 현금 위치는 이 중요한 촉매에 도달할 수 있도록 해줄 것이라고 믿는다"라고 말했다.
2025년 11월, 엘리시오는 면역요법학회 연례 회의에서 2상 AMPLIFY-7P의 업데이트된 데이터를 발표했으며, ELI-002 7P가 평가 가능한 환자 90명 중 99%에서 변이 KRAS(mKRAS) 특이적 T세포 반응을 유도했으며, 항원 반응률은 86%에 달했다.
또한, 76명의 평가 가능한 환자 중 86.8%가 세포독성 mKRAS 특이적 T세포 반응을 유도했으며, 75%는 CD8+ T세포, 75%는 CD4+ T세포를 유도했다.
반응은 모든 mKRAS 에피토프에서 관찰되었으며, 다양한 HLA 배경에서 발생하여 ELI-002 7P가 광범위하고 유전적으로 다양한 환자 집단에 혜택을 줄 수 있는 잠재력을 강조했다.
2025년 3분기 연구개발(R&D) 비용은 500만 달러로, 2024년 3분기의 720만 달러와 비교하여 감소했다. 220만 달러의 감소는 주로 환자들이 2상 AMPLIFY-7P 시험을 진행하면서 임상 시험 비용이 줄어든 데 기인한다.
2025년 3분기 일반 관리(G&A) 비용은 300만 달러로, 2024년 3분기의 310만 달러와 비교하여 소폭 감소했다.
2025년 3분기의 순손실은 1,010만 달러로, 2024년 3분기의 1,880만 달러와 비교하여 감소했다.
2025년 3분기의 순손실에는 200만 달러의 기타 비용이 포함되어 있으며, 주당 순손실은 0.60달러로 2024년 3분기의 1.39달러와 비교된다.2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 2,060만 달러였다.
회사는 현재의 현금 및 현금성 자산이 2026년 2분기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있으며, 이는 2026년 상반기에 예상되는 2상 AMPLIFY-7P 사건 기반의 주요 DFS 분석 이후에도 지속될 것으로 보인다.
2025년 3분기 운영 비용은 연구개발 500만 달러, 일반 관리 300만 달러로 총 운영 비용은 804만 달러였다.
운영 손실은 804만 달러였으며, 총 기타 비용은 203만 달러로 순손실은 1,008만 달러였다.외환 환산 조정으로 인한 기타 포괄 손익은 39만 달러의 이익을 기록했다.포괄 손실은 1,004만 달러였다.
기본 및 희석 주당 순손실은 0.60달러였으며, 가중 평균 보통주 및 선불 워런트는 1,669만 주였다.
엘리시오는 현재 2상 AMPLIFY-7P 시험의 사건 기반 주요 DFS 분석에 도달한 후, 미국 식품의약국(FDA)와 2상 종료 회의를 요청할 예정이다.
2025년 3분기 재무 결과를 바탕으로 엘리시오의 현재 재무 상태는 안정적이며, 현금 유동성이 2026년 2분기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 여력을 가지고 있다. 또한, 임상 시험의 긍정적인 결과가 이어질 경우, 향후 성장 가능성이 높아 보인다.
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