20일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴욕, 2025년 11월 20일 – 어플라이드테라퓨틱스(나스닥: APLT)(이하 '회사')는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 오늘 어플라이드테라퓨틱스의 이사회(이하 '이사회')가 회사의 전략적 대안을 탐색하는 과정을 시작했다.
이사회는 주주 가치를 극대화하기 위해 폭넓은 기회를 평가할 계획이다. 고려 중인 전략적 대안에는 합병, 인수, 파트너십, 합작 투자, 라이센스 계약 또는 기타 전략적 거래가 포함될 수 있다.
이사회는 모든 주주의 최선의 이익을 위해 행동할 것을 다짐하고 있으며, 재무 및 법률 자문과 협의하여 모든 옵션을 신중하게 평가하고 고려할 것이다. 회사는 전략적 대안 평가 과정의 완료 일정은 정해지지 않았으며, 추가적인 공개가 적절하거나 필요하다. 판단될 때까지 전략적 검토 과정에 대한 공개를 하지 않을 예정이다.
이 전략적 검토가 거래나 기타 특정 결과로 이어질 것이라는 보장은 없다. 전략적 대안 평가와 관련하여 회사는 약 46%의 인력 감축을 진행하고 있으며, 이는 비용 절감 및 현금 보존 조치의 일환이다.
어플라이드테라퓨틱스의 임시 CEO이자 CFO인 레스 펀틀리더는 "희귀 질환 환자에게 고보레스타트를 제공하겠다. 우리의 의지는 변함이 없다. 주주 가치를 극대화하기 위해 이사회는 현금 유동성을 보존하고 모든 이해관계자에게 최적의 경로를 추구하기 위해 전략적 대안을 탐색하는 과정을 시작했다. 어플라이드와 고보레스타트, 환자 및 보호자에 대한 헌신에 감사드린다"고 말했다.
규제 업데이트로는, 회사가 2025년 3분기에 Charcot-Marie-Tooth Sorbitol Dehydrogenase (SORD) 결핍증(CMT-SORD) 치료를 위한 고보레스타트에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 Type C 회의를 완료했다. 회사는 공식 Type C 회의록 및 회의 후 서면 통신을 평가하고 있으며, Phase 3 임상 시험 설계를 추가 논의하기 위해 FDA에 추가 Type C 회의 요청을 제출할 예정이다.
또한, 회사는 최근 FDA로부터 Classic Galactosemia에 대해 제출한 고보레스타트 데이터에 대한 서면 피드백을 수령했으며, 이 피드백을 자문과 함께 평가하고 있다. 회사는 향후 Phase 3 임상 시험 설계에 대해 FDA와 추가 논의를 진행할 수 있다.
어플라이드테라퓨틱스는 검증된 분자 표적에 대한 새로운 약물 후보 개발에 전념하는 임상 단계의 생명공학 회사이다. 회사의 주요 약물 후보인 고보레스타트는 CNS 희귀 대사 질환 치료를 위한 새로운 중앙신경계 침투 알도스 환원효소 억제제(ARI)로, Classic Galactosemia, Charcot-Marie-Tooth Sorbitol Dehydrogenase 결핍증(CMT-SORD), 인산만노뮤타제 2 선천성 당화장애(PMM2-CDG) 치료에 사용된다.
자세한 내용은 www.appliedtherapeutics.com을 방문하거나 X에서 @Applied_Tx를 팔로우하면 된다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1697532/000119312525288900/0001193125-25-288900-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
