28일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로파운드메디컬(증권코드: PROF; TSX: PRN)은 2025년 11월 28일 보도자료를 통해 2025년 11월 30일부터 12월 4일까지 시카고에서 열리는 북미 방사선학회(RSNA)에서 BPH(양성 전립선 비대증) 치료를 최적화하기 위한 TULSA-AI® 볼륨 축소 모듈을 출시한다고 발표했다.
BPH는 전립선 세포의 과다 성장으로 인한 비암성 전립선 비대증으로, 남성들이 나이가 들면서 흔히 발생하며, 소변 흐름을 방해하고 하부 요로 증상(LUTS)을 유발한다.
현재 BPH 치료는 전립선 경요도 절제술(TURP)로 이루어지며, 지난 100년간 크게 변화하지 않았다.
많은 대체 치료 방법이 연구되었지만, 환자 경험을 개선하고 출혈, 발기 부전, 사정 손실, 입원 기간 연장 등의 합병증 발생률을 줄이는 데 초점을 맞추고 있다.
TULSA 절차는 프로파운드의 TULSA-PRO® 시스템을 사용하여 수행되는 유일한 절개 없는 전립선 암 및 BPH 치료 방법이다.
TULSA-AI 볼륨 축소 모듈을 통해 의사들은 동일한 장비와 임상 지원 인력, 보상 코드를 사용하여 하루에 여러 전립선 사례를 효율적으로 처리할 수 있다.
TULSA 절차의 임상적 유연성과 실제 데이터는 성 기능 손실 및 요실금의 위험을 크게 줄이며, CAPTAIN 수술 데이터는 TULSA 절차가 로봇 전립선 절제술에 비해 출혈, 입원 기간, 수술 후 통증 및 회복 시간에서 우수함을 보여준다.
프로파운드의 CEO이자 회장인 아룬 메나왓은 "BPH를 위한 TULSA-AI 볼륨 축소 모듈을 출시하게 되어 매우 기쁘다. 올해 초 성공적인 파일럿 시험을 거쳤다"고 말했다.
AI를 활용하여 작업 흐름을 간소화하고 절차 시간을 단축하는 것은 전립선 비대증 치료에 있어 TULSA-PRO를 현대적 절차와 동일하게 효율적으로 만드는 중요한 발전이다.
절차 시간이 단축되면 TULSA 절차의 채택이 증가하고, 전립선 질환에 대한 프로파운드의 총 시장이 연간 약 60만 명으로 세 배 증가할 것으로 예상된다.
회사는 또한 RSNA와 비뇨기 종양학회(SUO)에서 전립선 암에 대한 TULSA-PRO의 새로운 데이터를 발표할 예정이다.
RSNA 참석자들은 부스 #3153에서 TULSA-AI 볼륨 축소 모듈의 시연과 파일럿 출시의 사례 연구 및 기능 업그레이드를 확인할 수 있다.
SUO 참석자들은 전립선 질환 전반에 걸쳐 TULSA 절차가 어떻게 적용되고 있는지에 대해 더 많은 정보를 얻을 수 있다.
프로파운드메디컬은 AI 기반, MRI 유도, 절개 없는 치료법을 개발 및 상용화하는 의료 기기 회사로, TULSA-PRO® 기술을 상용화하고 있다.
TULSA 절차는 전립선 질환 전반에 걸쳐 주류 치료 방법이 될 가능성이 있으며, 저위험, 중간위험, 고위험 전립선 암 환자, BPH 환자 및 방사선 재발 전립선 암 환자에게 적용될 수 있다.
TULSA 절차는 실시간 MRI 유도를 통해 환자의 요실금 및 성 기능을 보존하면서 목표 전립선 조직을 정밀하게 제거하는 기술이다.TULSA는 절개 및 방사선이 없는 '원스톱' 절차로, 몇 시간 내에 완료된다.
TULSA-PRO는 CE 마크를 보유하고 있으며, 캐나다 보건부의 승인을 받았고, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다.
또한, 프로파운드메디컬은 자궁 섬유종, 자궁내막증, 뼈 전이 통증 완화, 데스모이드 종양 및 골수종 치료를 위한 혁신적인 치료 플랫폼인 Sonalleve®를 상용화하고 있다.
Sonalleve는 자궁 섬유종의 비침습적 치료를 위해 중국 국가의약품감독관리국의 승인을 받았으며, 골수종 치료를 위한 인도적 장치 면제(Humanitarian Device Exemption)로 FDA 승인을 받았다.
프로파운드는 Sonalleve의 추가 치료 시장을 탐색하는 초기 단계에 있으며, 비침습적 복부 암 절제 및 암 치료를 위한 고온 요법과 같은 임상 적용 가능성을 보여주고 있다.
현재 프로파운드의 재무 상태는 안정적이며, TULSA 절차의 채택 증가와 함께 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 기대된다.
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