9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 9일, 펄스바이오사이언스는 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터와 연구 협력을 발표했다.
이 협력은 회사의 nPulse™ Vybrance™ 경피 전극 시스템을 사용하여 갑상선 암 치료를 검토하는 것이다.
이 첫 번째 인간 임상 가능성 연구를 위한 조사 장치 면제(IDE)는 FDA의 승인을 받았다.
협약에 따라 MD 앤더슨의 연구자들은 갑상선 미세 유두암의 안전성과 효과를 평가하기 위한 임상 연구를 수행할 예정이다.이 암은 미국에서 수십만 명의 환자에게 영향을 미치는 일반적인 암이다.
이 시험은 2026년 초에 시작될 예정이며, 두 개의 사이트에서 진행되고 30명의 피험자를 모집할 계획이다.
기존의 물질 이전 계약에 따라 MD 앤더슨 연구자들과 함께 진행 중인 전임상 연구는 비형성 갑상선 암에 대한 nsPFA 에너지의 효과를 평가하고 있다.비형성 갑상선 암은 5년 생존율이 5% 미만으로, 가장 치명적인 암 중 하나이다.
펄스바이오사이언스의 CEO인 폴 라비올렛은 "nsPFA의 비열적 작용 메커니즘이 흉터, 섬유증 및 주변 구조물에 대한 손상을 제한하기 때문에, 우리의 nPulse 기술이 양성 및 악성 갑상선 종양 치료에 이상적인 치료법이 될 수 있다고 믿는다.
우리는 이 협력 작업을 통해 우리의 혁신적인 기술이 이러한 환자들에게 어떻게 도움이 될 수 있는지 평가하기를 기대한다"고 말했다.
회사의 nPulse Vybrance 경피 전극 시스템은 회사의 독점 nPulse 콘솔과 함께 사용되는 경피 바늘 전극으로 구성되어 있다.
이 혁신적인 전극은 nsPFA 에너지를 활용하여 비열적으로 세포 조직을 정밀하게 제거할 수 있도록 설계되었다.
이 시스템은 경피 및 수술 절차에서 연조직 절제를 위한 FDA 510(k) 승인을 받았다.
펄스바이오사이언스는 건강 혁신에 전념하는 생체 전기 의학 회사로, 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
회사의 nPulse™ 기술은 비열적으로 세포를 제거하면서 인접한 비세포 조직을 보호하는 나노초 전기 에너지를 전달한다.
펄스바이오사이언스는 심방 세동 치료 및 기타 몇 가지 시장에서 nPulse 기술의 개발을 적극적으로 추진하고 있다.이 회사의 상표는 미국 및 기타 국가에서 등록되어 있다.
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