16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 16일, 인히브릭스바이오사이언스(나스닥: INBX)는 Keytruda®(펨브롤리주맙)와 병용하여 국소 진행성 절제 불가능하거나 전이성 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자에 대한 1차 치료로서 INBRX-106 2/3상 임상 시험에 대한 업데이트를 발표했다.
또한, 체크포인트 억제제에 내성이 있거나 재발한 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 1/2상 시험과 ozekibart와 FOLFIRI의 병용 요법을 조사하는 확장 코호트에 대한 간략한 진행 상황 업데이트도 제공했다.
인히브릭스는 INBRX-106의 2/3상 임상 시험의 무작위 2상 부분에서 60명의 환자 중 46명을 모집했다.이 회사는 2026년 1분기 내에 2상 부분의 등록을 완료할 것으로 예상하고 있다.
이 시험은 절제 불가능하거나 전이성 HNSCC 환자 중 이전에 전신 요법을 받지 않았고 종양 PD-L1 CPS 발현이 20 이상인 환자를 모집하고 있다.
환자들은 INBRX-106과 Keytruda 또는 Keytruda 중 하나로 무작위 배정된다.
이 시험의 2상 부분의 주요 목표는 전체 반응률이며, 반응 지속 기간, 무진행 생존 기간 및 안전성의 보조 목표가 지원된다.
2025년 11월, 인히브릭스는 Keytruda와 병용하여 체크포인트 억제제에 내성이 있거나 재발한 NSCLC 환자 34명의 1/2상 시험 등록을 완료했다.이 코호트의 주요 목표는 객관적 반응률, 질병 조절률, 반응 지속 기간 및 안전성이다.
현재 HNSCC 및 NSCLC에 대한 데이터 세트는 이 프로그램의 실행 가능성에 대한 해석 및 결론을 지원하기에 충분한 성숙도를 결여하고 있다.
인히브릭스는 2026년 하반기에는 데이터가 충분히 성숙하여 INBRX-106과 Keytruda의 병용이 현재의 표준 치료에 비해 우수한 효능과 지속적인 임상적 이점을 나타내는지를 알 수 있을 것으로 기대하고 있다.
ozekibart(인브릭스-109)와 관련하여, 인히브릭스는 2025년 10월 말에 FOLFIRI와 병용하여 고도로 치료된(3차 및 4차) 진행성 또는 전이성, 절제 불가능한 대장암의 확장 코호트에서 44명의 환자 등록을 완료했다.
이전에 보고된 바와 같이, ozekibart와 FOLFIRI의 병용은 잘 견디며 지속적인 반응과 높은 질병 조절률을 보였다.
무진행 생존 데이터는 2026년 2분기에 성숙할 것으로 예상되며, 그 시점에 업데이트를 제공할 계획이다.
인히브릭스는 2026년 2분기 내에 irinotecan 및 temozolomide(IRI/TMZ)와 병용하여 진행성 또는 전이성, 절제 불가능한, 재발 또는 내성 유잉 육종 환자의 1/2상 시험 등록을 완료할 것으로 예상하고 있다.
현재 관찰된 반응 및 지속 기간 추세가 계속된다면, 인히브릭스는 2026년 하반기에 FDA와 만나 이 적응증에 대한 가속 승인 경로에 대해 논의할 계획이다.
인히브릭스는 2024년 1월에 설립된 임상 단계의 생물 제약 회사로, 복잡한 표적 및 질병 생물학의 특정 요구 사항을 해결하기 위해 다양한 단백질 공학 방법을 활용하고 있다.
인히브릭스의 현재 임상 파이프라인에는 ozekibart와 INBRX-106이 포함되어 있으며, 두 후보 모두 다가구 형식을 활용하여 표적 중심 방식으로 최적화할 수 있다.자세한 내용은 www.inhibrx.com을 방문하면 된다.
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