17일 미국 증권거래위원회에 따르면 텔로미르파마슈티컬스가 2025년 12월 17일, 주요 치료 후보물질인 텔로미르-1(Zn-Telomir)에 대한 일련의 우수 실험실 관행(GLP) 독성 및 안전성 약리학 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 연구는 텔로미르-1의 임상 개발 전략에서 중요한 이정표를 나타낸다.
완료된 연구는 심혈관, 호흡기, 광독성 및 반복 투여 안전성을 평가했으며, 이 과정에서 인 비트로 시스템과 인 비보 쥐 및 개 모델을 사용했다.
연구 결과, 텔로미르-1은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료와 관련된 부작용이나 용량 제한 독성이 관찰되지 않았다.관찰된 결과는 제한적이고 가역적이며 비부작용으로 간주되었다.첫 번째 인체 임상 연구로의 진전을 방해할 만한 발견은 없었다.
연구 보고서의 최종 품질 보증 검토가 진행 중이며, 회사는 전체 결론이 변경될 것으로 예상하지 않는다.
비 설치류 연구, 특히 개를 포함한 연구에서는 텔로미르-1의 경구 투여 후 혈압, 심박수, 심전도(ECG) 매개변수 또는 체온에 대한 시험 물질 관련 변화가 관찰되지 않았다.
경구 투여 연구에서 텔로미르-1은 일관된 전신 노출을 보여 임상 개발로의 지속적인 진전을 지원했다.
회사는 규제 준비 활동과 병행하여 텔로미르-1을 여러 종양학 및 노화 관련 질병 환경에서 평가하는 지속적인 전임상 동물 모델 연구를 진행하고 있다.
또한, 회사는 출판 제출을 위한 과학적 원고를 준비하고 있으며, 2026년 여러 종양학 중심의 과학 회의에서 초록 제출 및 발표를 목표로 하고 있다.
현재 회사는 규제 검토 및 기타 요인에 따라 2026년 1분기에 임상 시험 신청서를 제출하고 2026년 상반기에 첫 번째 인체 임상 연구를 시작할 것으로 예상하고 있다.
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