6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 6일, 아포지테라퓨틱스는 경증 및 중등도 천식 환자에서의 Zumilokibart (APG777) 임상 1b 시험의 긍정적인 중간 데이터를 발표하고 2026년 주요 이정표를 강조했다.이 회사는 Zumilokibart의 국제 비독점 명칭(INN) 승인을 최근에 받았다.
Zumilokibart는 새로운 반감기 연장형 항-IL-13 항체로, 천식 환자에서의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 19명의 성인 환자를 대상으로 한 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 단일 용량 720mg을 투여했다.
시험 결과, Zumilokibart는 모든 환자에서 16주 동안 FeNO(호기 중 질소 산화물) 억제를 통해 빠르고 지속적인 효과를 나타냈다.FeNO는 제2형 염증의 주요 바이오마커로, 32주까지 억제가 지속된 환자도 있었다.
시험에 참여한 19명의 환자 중 2명에서만 위장식도역류병(GERD)이라는 치료 유발 부작용이 관찰되었으며, 3등급 이상의 부작용이나 심각한 부작용은 없었다.
또한, 모든 환자에서 FeNO의 최대 절대 평균 감소는 45 ppb로, 이는 기준선에서 60% 감소한 수치이다.
이 데이터는 천식 환자에서의 Zumilokibart의 잠재력을 강조하며, 향후 3개월 또는 6개월마다 투여 가능성을 뒷받침한다.
아포지테라퓨틱스는 2026년 1분기에 APEX 2단계 Part A의 52주 유지 데이터 발표를 예상하고 있으며, 2분기에는 APEX 2단계 Part B의 16주 유도 데이터 발표를 계획하고 있다.이 회사는 2026년 하반기에 AD(아토피 피부염) 3단계 시험을 시작할 예정이다.아포지테라퓨틱스는 2028년 하반기까지 자금이 충분하다고 밝혔다.
이 회사의 현금 보유액은 913백만 달러로, 2026년에는 여러 중요한 임상 데이터 발표가 예정되어 있다.
아포지테라퓨틱스는 천식 및 아토피 피부염 치료를 위한 혁신적인 생물학적 제제를 개발하고 있으며, Zumilokibart는 두 가지 주요 염증 및 면역 질환에서의 최상의 치료법으로 자리 잡을 가능성이 있다.
현재 아포지테라퓨틱스는 2029년 Zumilokibart의 출시를 목표로 하고 있으며, 천식 및 아토피 피부염 치료를 위한 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 지속적으로 연구 및 개발을 진행하고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1974640/000110465926001063/0001104659-26-001063-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
