7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 7일, 이뮤니어링이 진행 중인 2a상 임상 시험에서 아테비메티닙(구 IMM-1-104)의 업데이트된 중간 데이터를 발표했다.
아테비메티닙은 하루 한 번 복용하는 경구용 미토겐 활성화 단백질 키나제 키나제(MEK) 억제제로, 수정된 젬시타빈/납-파클리탁셀(mGnP)과 함께 1차 치료를 받는 췌장암 환자에서 평가되고 있다.
회사는 2025년 12월 15일 기준으로, 34명의 환자에서 320mg의 아테비메티닙을 mGnP와 함께 투여한 초기 의도 치료 집단에서 12개월 동안 64%의 전체 생존율(OS)을 관찰했다.표준 치료는 12개월 동안 35%의 OS를 보고했다.
320mg 의도 치료 집단의 중앙 OS는 아직 도달하지 않았으며, 중앙 무진행 생존 기간(PFS)은 8.5개월이었다.
320mg 의도 치료 집단에서 6개월과 9개월 시점에서 각각 94%와 83%의 OS가 관찰되었으며, 표준 치료는 6개월 시점에서 67%의 OS를 보고했다.9개월 시점의 표준 치료 추정치는 약 47%의 OS를 제시했다.
회사가 보고한 모든 데이터는 2025년 9월에 보고된 동일한 환자 집단(N=34)에서 나온 것이다.
6개월 및 12개월 추적 데이터에 대한 표준 치료 추정치는 공개적으로 이용 가능한 제3자 MPACT 주요 시험 데이터에서 직접 보고되었으며, 9개월 추적 데이터에 대한 표준 치료 추정치는 회사가 공개적으로 이용 가능한 MPACT 주요 시험 데이터를 기반으로 추정하고 재구성한 것이다.회사의 1/2a상 임상 시험은 다.약제와의 직접 비교를 포함하지 않으며, 시험 간 데이터 비교 시 주의가 필요하다.
회사는 320mg 의도 치료 집단에서 아테비메티닙과 mGnP의 조합이 일반적으로 잘 견디고 있다고 발표했다.
320mg 의도 치료 집단에서 10% 이상의 환자에서 관찰된 3등급 이상의 치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 빈혈(6명, 18%)과 호중구감소증(6명, 18%)이었다.
10% 미만의 환자에서 관찰된 3등급 이상의 TEAEs에는 피로(6%), 백혈구감소증(3%), 구토(3%), 발열성 호중구감소증(3%), 저칼륨혈증(3%), 메스꺼움(3%)이 포함되었다.
이 환자 집단에서는 5등급 TEAEs가 관찰되지 않았으며, 새로운 안전 신호도 확인되지 않았다.회사는 아테비메티닙과 관련된 다음의 단기 예상 이정표를 발표했다.
2026년 2분기에 아테비메티닙으로 치료받은 암 환자에서 획득한 변이의 순환 종양 DNA 데이터에 대한 추가 업데이트를 주요 과학 회의에서 발표할 예정이다.
2026년 상반기에 아테비메티닙과 mGnP의 조합으로 치료받은 50명 이상의 1차 췌장암 환자에 대한 추가 생존 데이터를 발표할 예정이다.
2026년 중반에 1차 췌장암 환자에서 아테비메티닙과 mGnP의 조합에 대한 주요 3상 임상 시험에서 첫 환자를 투여할 예정이다.
2026년 하반기에 비소세포 폐암 환자에서 아테비메티닙과 Libtayo®의 조합에 대한 임상 시험에서 첫 환자를 투여할 예정이다.
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