12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 아케비아테라퓨틱스는 Vafseo®(vadadustat) 상업 사업과 관련된 주요 기업 업데이트를 발표했다. 성장 동력으로 예상되는 중간 단계의 희귀 신장 질환 파이프라인에 대한 전망을 제공했다.
아케비아는 2025년 4분기 Vafseo 순제품 수익에 대한 개요도 제공했다. 아케비아의 CEO인 존 P. 버틀러는 "2026년을 맞이하며 우리는 탄탄한 재무 상태에 있으며, 기존 고객들이 제품의 채택을 가속화하고 새로운 고객들이 Vafseo 프로토콜을 조직 내에서 운영할 것이라고 믿는다"고 말했다.
Vafseo는 만성 신장 질환(CKD)으로 인한 빈혈 치료를 위한 표준 치료로 자리 잡기 위한 목표를 지원하는 임상 데이터를 지속적으로 생성하고 있다. 아케비아는 최근 발표한 희귀 신장 질환 프로그램을 포함하여 파이프라인을 적극적으로 진행하고 있으며, 신장학 분야에서의 과학적 리더십을 활용하여 새로운 치료가 필요한 환자들을 돕기 위해 노력하고 있다.
2025년 Vafseo의 성과는 다음과 같다. Vafseo는 약 275,000명의 투석 환자에게 널리 처방될 수 있는 접근성을 확보했으며, 이는 2026년 추가 수요를 촉진할 것으로 예상된다. Vafseo의 임상 데이터는 Vafseo가 CKD로 인한 빈혈 치료의 표준 치료로 자리 잡는 데 도움을 줄 것으로 기대된다.
VOICE라는 대규모 4상 시험에 2,100명 이상의 환자가 등록되었으며, Vafseo의 TIW(주 3회) 투여가 표준 치료인 에리트로포이에틴 자극제(ESA)와 비교하여 모든 원인 사망률 및 입원율의 복합 최종점을 평가하고 있다. VOICE의 주요 결과는 2027년 초에 발표될 예정이다.
2025년 4분기 Vafseo의 성과 기대치는 다음과 같다. 4분기 동안의 총 처방자는 약 785명으로, 3분기 대비 8% 증가했다. 4분기 신규 환자의 25% 이상이 미국 신장 관리(U.S. Renal Care) 외의 투석 기관에서 발생했으며, 이는 3분기 10% 미만에서 증가한 수치이다. Vafseo의 4분기 환자 투여 수요는 약 1,050만에서 1,150만 달러 사이로 추정된다.
4분기 동안, USRC 센터에서 새로운 관찰 투여 프로토콜의 시작을 예상하며 환자 시작 수가 감소했으며, 관찰 투여 프로토콜로 전환한 센터에서 평균 투여량이 감소했다. 이 프로토콜을 채택한 센터에서 첫 리필 준수율은 2025년 첫 9개월 동안 75%에서 4분기에는 91%로 개선되었다. USRC에서의 새로운 프로토콜은 전체 채널 재고를 450만에서 500만 달러 감소시키는 데 기여했다.
2026년 1분기에는 환자 접근성이 증가하고 준수 및 적합성 개선이 예상됨에 따라 수익 성장이 재개될 것으로 기대된다. 희귀 신장 질환 파이프라인 활동으로는 Praliciguat가 있으며, 이는 생검으로 확인된 FSGS 치료를 위한 2상 임상 시험에서 평가되고 있다. 아케비아는 2025년 12월에 FSGS 연구에서 첫 환자를 투여했다.
AKB-097은 여러 희귀 신장 질환에 적용 가능성이 있는 조직 표적형 보체 억제제로, 2026년 하반기에 2상 희귀 신장 질환 바스켓 연구를 시작할 계획이다. AKB-9090은 급성 신장 손상 치료를 위한 1상 시험에 진입할 예정이다.
아케비아는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 6,600만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있으며, 2026년과 2027년에 여러 가치 증대 이정표가 예상된다. 아케비아는 CKD로 인한 빈혈 치료를 위한 표준 치료로 자리 잡을 가능성이 있으며, 10억 달러 규모의 미국 시장 기회를 보유하고 있다. 아케비아의 현재 재무 상태는 긍정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1517022/000151702226000003/0001517022-26-000003-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
