12일 미국 증권거래위원회에 따르면 디스크메디슨(디스크메디슨, NASDAQ:IRON)은 2026년 1월 12일 최근 성과와 비즈니스 목표를 발표했다.
회사는 비토퍼틴이 FDA의 커미셔너 국가 우선 검토 바우처(CNPV)를 수여받았으며, 현재 NDA가 FDA 검토 중이라고 밝혔다.
2026년 하반기에는 골수섬유증(MF) 및 빈혈 환자를 대상으로 한 DISC-0974의 2상 연구에서 업데이트된 데이터가 예상되며, 이어서 2상 종료 회의가 진행될 예정이다.
또한, 폴리시템미아 베라(PV) 및 겸상적혈구병(SCD) 환자를 대상으로 한 DISC-3405의 진행 중인 2상 연구의 초기 데이터도 2026년 하반기에 발표될 예정이다.
디스크메디슨의 CEO인 존 퀴셀은 "2025년은 디스크메디슨에게 변혁의 해였으며, 포트폴리오 전반에 걸쳐 강력한 실행과 의미 있는 진전을 이룬 해였다"고 말했다.
그는 비토퍼틴이 CNPV 지정을 받았고, NDA를 가속 승인 경로에 따라 제출하여 FDA의 신속한 검토를 받을 수 있는 위치에 있다고 강조했다.
또한, DISC-0974의 초기 2상 데이터가 긍정적이며, MF 빈혈 환자에서 강력하고 광범위한 혈액학적 활성을 보여주었다고 덧붙였다.
디스크메디슨은 2026년을 맞아 비토퍼틴의 성공적인 미국 출시를 준비하고 있으며, 글로벌 APOLLO 확인 연구에 대한 등록도 계속 진행하고 있다.
2025년 동안의 주요 성과로는 비토퍼틴의 NDA 제출 및 우선 검토 수용, MF 빈혈에 대한 DISC-0974의 초기 데이터 발표, 그리고 2041년까지의 특허 독점권을 제공하는 DISC-0974의 물질 특허 발급 등이 있다.
디스크메디슨은 2025년 12월 31일 기준으로 약 791백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2029년까지의 운영 자금을 지원할 수 있는 여력을 제공한다.
2026년의 주요 비즈니스 목표로는 비토퍼틴의 FDA 승인 결정, MF 빈혈에 대한 DISC-0974의 2상 연구 진행, 그리고 DISC-3405의 PV 및 SCD에 대한 연구가 포함된다.
디스크메디슨은 현재 791백만 달러의 현금 잔고를 바탕으로 지속 가능한 성장을 위해 세 가지 프로그램을 운영하고 있으며, EPP, MF 빈혈, PV와 같은 블록버스터 시장을 겨냥하고 있다.
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