12일 미국 증권거래위원회에 따르면 OS테라피스(뉴욕증권거래소: OSTX)는 2026년 1월 12일, 기존 투자자들로부터 753만 달러의 총 수익을 올렸다. 이번 자금 조달은 2027년까지의 자본 운영을 지원할 예정이다.
제안된 모든 아홉 명의 투자자들이 참여하기로 동의했으며, 순수익은 OST-HER2의 규제 승인 제출, 상업적 준비 활동 및 OS 동물 건강의 분사 거래 준비를 위한 자금으로 사용될 예정이다.
OS테라피스는 리스테리아 기반 암 면역 요법의 세계적인 선두주자로, 이번 유도 계약을 통해 아홉 명의 인증된 투자자들에게 기존의 주식 구매 워런트를 현금으로 행사하거나 사전 자금을 제공할 기회를 제공했다. 모든 투자자들은 기존 워런트를 행사하거나 사전 자금을 제공하기로 동의했으며, 이를 통해 총 753만 달러의 수익을 올렸다.
회사는 이번 자금 조달을 통해 OST-HER2의 규제 제출 및 상업적 준비 활동을 지원하고, OS 동물 건강의 분사 거래 준비를 위한 자금을 제공할 계획이다.
회장 겸 CEO인 폴 롬네스는 "우리는 회사가 사적으로 운영되던 시절부터 지원해준 장기 주주들에게 깊은 감사를 드린다. 이제 우리는 현금 위치와 관련된 시장 우려를 해결했으며, OST-HER2의 2b상 임상 시험에서 바이오마커 데이터를 발표하고 미국, 영국 및 EU에서 규제 승인을 신청할 준비가 되어 있다"고 말했다.
회사는 2026년 1월 말까지 미국 FDA에 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이며, 2026년 2월 말까지 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA) 및 유럽의 유럽 의약품청(EMA)에 조건부 마케팅 승인 신청(MAA)을 완료할 예정이다.
OST-HER2는 FDA의 희귀 질환 지정(ODD) 및 신속 심사 지정(Fast Track Designation)을 받았으며, FDA로부터 희귀 소아 질환 지정(RPDD)을 받았다. RPDD 프로그램에 따라, 회사가 2026년 9월 30일 이전에 신속 승인을 받으면 우선 심사 바우처(PRV)를 받을 자격이 생기며, 이는 시장 상황에 따라 수익화할 예정이다.
회사는 이번 발표가 투자자들에게 중요한 정보를 제공하며, 향후 계획에 대한 기대감을 높일 것이라고 밝혔다. OS테라피스는 임상 단계의 종양학 회사로, 골육종 및 기타 고형 종양 치료제를 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있다. OST-HER2는 리스테리아 박테리아의 면역 자극 효과를 활용하여 HER2 단백질을 표적으로 하는 면역 요법이다. 회사는 OST-HER2의 BLA를 2026년에 제출할 계획이며, 승인될 경우 우선 심사 바우처를 받을 수 있다.
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