20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 15일(이하 "발효일") 노바벡스가 화이자와 라이선스 및 옵션 계약(이하 "라이선스 및 옵션 계약")을 체결했다.
이 계약은 노바벡스의 Matrix-MTM 보조제 기술(이하 "Matrix-M 기술")에 대한 비독점적이고 전 세계적으로 유효한 라이선스를 화이자에게 제공하여, 화이자가 최소 하나에서 최대 두 개의 감염병에 대한 백신 제품에 Matrix-M 기술을 연구, 개발 및 상용화할 수 있도록 한다.
첫 번째 분야(이하 "첫 번째 분야")는 이미 선택되었으며, 두 번째 분야(이하 "두 번째 분야")는 화이자의 선택에 따라 결정되며, 아래에 명시된 특정 제한이 있다(이하 "분야들"). 라이선스 및 옵션 계약에 따라 화이자는 보조제를 포함하는 모든 제품의 개발, 제조 및 상용화와 관련된 모든 사항을 통제하며, 보조제의 공급 및 배송에 관한 사항은 계약에 명시된 공급 계약에 따라 진행된다.
두 번째 분야 옵션은 라이선스 및 옵션 계약에 명시된 기간 동안 화이자가 지정할 수 있는 아직 구체화되지 않은 두 번째 분야에 대한 Matrix-M 기술의 라이선스를 화이자에게 제공한다.
두 번째 분야는 노바벡스가 이미 관련 IND를 제출하지 않았거나 그러한 감염병에 대한 독점 라이선스 또는 유사한 권리를 이전에 부여하지 않은 경우에 한해 감염병과 관련될 수 있다.
라이선스 계약에 따라 노바벡스는 2026년 1분기에 3천만 달러의 선불금을 받을 예정이다.
노바벡스는 라이선스 계약에 따라 최대 5억 달러의 추가 마일스톤 지급을 받을 수 있으며, 이는 (i) 각 분야에 대해 최대 7천만 달러의 개발 마일스톤과 (ii) 각 분야에 대해 최대 1억 8천만 달러의 판매 마일스톤으로 구성된다.
잠재적인 마일스톤 지급 외에도 노바벡스는 제품별, 국가별로 분기 순매출에 대해 중간 단일 자릿수 비율의 로열티를 받을 수 있다.
이 로열티의 기간은 해당 제품의 첫 상업적 판매일부터 (i) 20년 또는 (ii) 해당 제품이 유효한 특허권의 보호를 받지 않을 때까지 연장된다.
화이자가 첫 번째 분야에서 제품을 상용화할 경우, 이 거래는 노바벡스에게 라이선스 및 옵션 계약의 기간 동안 수십억 달러의 수익을 창출할 가능성이 있다.
라이선스 및 옵션 계약에 대한 설명은 완전한 내용을 주장하지 않으며, 노바벡스의 2025년 12월 31일 종료 연도에 대한 연례 보고서의 부록으로 증권거래위원회에 제출될 라이선스 및 옵션 계약에 대한 참조로 전체적으로 제한된다.
노바벡스는 미래 예측 진술이 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조에 포함된 안전한 항구 조항의 적용을 받기를 의도한다.
이 현재 보고서의 어떤 진술도 노바벡스의 기대, 신념, 계획, 목표, 가정 또는 미래 사건이나 성과에 대한 역사적 사실이 아니며, 미래 예측 진술이다.
미래 예측 진술에는 마일스톤 지급 및 로열티, 노바벡스의 Matrix-MTM 보조제 기술로 제조된 미래 백신, 당사자 간의 미래 공급 계약 및 본 문서에 설명된 거래의 예상 이점, 노바벡스에 대한 수익 창출 가능성이 포함된다.
일반적으로 미래 예측 진술은 "신뢰하다", "할 수 있다", "할 것이다", "가능하다", "잠재적이다", "추정하다", "계속하다", "진행 중이다", "고려하다", "예상하다", "의도하다", "추구하다", "계획하다", "프로젝트하다", "기대하다", "해야 한다", "목표하다" 또는 "가정하다"와 같은 단어 또는 구문을 통해 식별할 수 있다.미래 예측 진술은 역사적 사실이나 미래 성과에 대한 보장이 아니다.
대신, 이는 노바벡스의 현재 신념과 비즈니스의 미래, 사건 및 추세, 기타 미래 조건에 대한 기대에만 기반한다.
미래 예측 진술은 실제 결과나 결과가 미래 예측 진술에 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 추정, 가정, 위험 및 불확실성을 포함한다.따라서 그러한 미래 예측 진술에 대해 상당한 신뢰를 두지 말아야 한다.
이러한 위험 및 불확실성에는 노바벡스와 화이자가 라이선스 및 옵션 계약에 의해 구상된 거래를 성공적으로 이행할 수 있는 능력, 주요 프로세스를 전환하고 기술 이전을 효과적으로 수행할 수 있는 능력, 두 분야 중 하나에서 백신 제품을 성공적으로 개발하거나 상용화할 수 있는 화이자의 능력, 안전성, 효능 및 제품 특성 요구 사항을 충족하는 데 있어 파트너와 함께 또는 단독으로 어려움, 규제 당국의 요구 사항을 충족하기 위해 필요한 프로세스 자격 및 분석 검증과 관련된 어려움, 부족한 원자재 및 공급 확보의 어려움, 화이자가 계획된 규제 경로를 추구하는 데 있어 인적 자원 및 제조 능력의 제약, JN.1 단백질 기반 COVID-19 백신 또는 향후 COVID-19 변종에 대한 규제 승인을 받는 데 있어 어려움, 임상 시험에서의 어려움, 제조, 유통 또는 수출 지연 또는 어려움, 그리고 2024년 12월 31일 종료 연도에 대한 연례 보고서의 1부, 항목 1A "위험 요소"에 식별된 기타 위험 및 불확실성이 포함된다.노바벡스는 미래 결과, 사건, 활동 수준, 성과 또는 성취를 보장할 수 없다.이 현재 보고서의 모든 미래 예측 진술은 실제 결과와 실질적으로 다를 수 있다.
또한, 모든 미래 예측 진술은 작성된 날짜에만 해당하며, 노바벡스는 법적으로 요구되지 않는 한 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.새로운 요인이 수시로 발생하며, 노바벡스는 어떤 요인이 발생할지 예측할 수 없다.
또한, 노바벡스는 각 요인이 비즈니스에 미치는 영향이나 어떤 요인 또는 요인 조합이 실제 결과가 미래 예측 진술에 포함된 것과 실질적으로 다르게 만들 수 있는 정도를 평가할 수 없다.
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