20일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜버스파마슈티컬스가 2026년 1월 20일, 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 Phase 1 임상 시험의 4번째 코호트에서 긍정적인 결과를 발표했다.
4번째 코호트 데이터는 1-3 코호트의 결과와 일치하는 유리한 안전성 및 유효성 결과를 보여주었으며, 8주 치료 기간 동안 반응이 심화되었다.
소퀼리티닙 치료를 받은 환자 중 75%가 EASI 75에 도달했고, 25%는 EASI 90, 33%는 IGA 0/1에 도달했다.
1-4 코호트 모두 이전에 전신 치료를 받은 환자들에서도 긍정적인 안전성 및 유효성 결과를 나타냈다.
회사는 이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 2026년 1분기에 아토피 피부염 환자를 대상으로 소퀼리티닙의 Phase 2 임상 시험을 시작할 계획이다.
2026년 1월 15일 기준으로 4번째 코호트의 등록이 완료되었으며, 모든 소퀼리티닙 치료 환자(n=12)는 56일 치료 과정을 마쳤다.
12명의 위약 환자 중 10명이 56일째 평가 가능했으며, 2명은 비협조적이어서 56일 방문을 놓쳤다.
4번째 코호트의 평균 기저 EASI는 소퀼리티닙 치료 환자에서 25.7, 위약 환자에서 21.9였다.
4번째 코호트에서 소퀼리티닙을 받은 환자들의 EASI 평균 감소율은 72%였고, 위약 환자들은 40%였다.
56일째, 두 명의 위약 환자가 치료가 필요한 질병 악화를 경험했으나 소퀼리티닙 그룹에서는 없었다.
4번째 코호트의 EASI 75, EASI 90 및 IGA 0/1 도달률은 각각 75%, 25%, 33%로, 위약 그룹의 20%, 0%, 0%와 비교되었다.
안전성 데이터에 따르면, 2026년 1월 15일 기준으로 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았으며, 보고된 부작용은 소퀼리티닙 환자의 41.7%, 위약 환자의 50%에서 발생했으며 모두 1-2등급이었다.
회사는 소퀼리티닙이 아토피 피부염 치료에 있어 중요한 신약이 될 가능성이 있다고 믿고 있다.
현재 회사는 2026년 1분기에 아토피 피부염 치료를 위한 Phase 2 임상 시험을 시작할 예정이다.이 시험은 200명의 환자를 등록할 예정이며, 치료 기간은 12주로 계획되어 있다.
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