26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 26일, 트로스파르마는 PAXLOVID® 적격 및 비적격 환자에서 경증에서 중등증 COVID-19에 대한 ritonavir-free 잠재적 치료제인 ratutrelvir의 진행 중인 연구 완료를 발표하는 보도자료를 발행했다.
또한, 계절성 인플루엔자에 대한 예방 치료제로서 tivoxavir marboxil의 추가 적응증 계획도 발표했다.
보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함되었다.
트로스파르마는 현재 90명의 환자를 대상으로 한 개방형 2상 연구에서 ratutrelvir의 등록을 완료했다. 이 연구는 경증에서 중등증 COVID-19 환자와 PAXLOVID® 비적격 환자를 대상으로 진행되었다. PAXLOVID®를 받을 수 없는 환자들은 종종 중증 질환의 위험이 높아 적절하고 안전하며 효과적인 치료 옵션이 필요하다. Ratutrelvir는 이러한 치료의 공백을 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 귀중한 치료 옵션이 될 수 있다.
연구는 PAXLOVID®(nirmatrelvir/ritonavir)와의 비교 시험으로 설계되었으며, 환자 보고 증상 결과, 안전성 및 실제 사용성을 평가했다. ratutrelvir 군의 환자들은 10일 동안 하루 600mg의 ratutrelvir를 경구 투여받았고, 비교군의 환자들은 승인된 처방 정보에 따라 5일 동안 하루 2회 300mg의 nirmatrelvir와 100mg의 ritonavir를 경구 투여받았다.
트로스파르마의 최고 의학 책임자인 로버트 R. 레드필드 박사는 “임상적 관점에서 진행 중인 데이터 분석은 ratutrelvir가 ritonavir-부스터 요법을 받을 수 없는 환자들까지 포함하여 더 넓은 범위의 환자에게 의미 있는 이점을 제공할 수 있음을 확인한다”고 말했다. 또한, “조기 및 지속적인 증상 개선, 연장된 투여 기간, 현재까지 관찰된 바이러스 재발의 부재, 그리고 유리한 내약성은 ratutrelvir가 SARS-CoV-2 감염의 후속 증세(롱 COVID)를 줄이는 데 유용할 수 있다”고 덧붙였다.회사는 또한 tivoxavir marboxil의 추가 적응증을 진행 중이라고 발표했다.
tivoxavir marboxil은 계절성 인플루엔자 예방 치료를 위한 단일 월간 경구 정제로 개발되고 있다. 이전 1상 연구에서 비정제 분말-캡슐 제형은 약물 투여 후 최대 22일 동안 일반적인 계절성 인플루엔자 변종에 대해 EC50의 3배를 초과하는 혈중 농도를 제공했다. 새로운 압축 정제 제형은 28일 동안의 보호를 제공할 것으로 예상되며, 월 1회의 예방 치료를 가능하게 한다.
트로스파르마는 현재 2026년 6월에 hVIVO에서 계절성 인플루엔자 바이러스 예방 치료 연구를 진행할 예정이다. 긍정적인 결과는 등록 연구로의 진행을 가능하게 할 것이다. 트로스파르마는 COVID-19/롱 COVID 및 조류 인플루엔자와 계절성 인플루엔자와 같은 인간 건강을 위협하는 바이러스 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다. 현재 재무 상태는 회사의 연구 개발 진행 상황과 함께 긍정적인 전망을 보여준다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1130598/000110465926006460/0001104659-26-006460-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
