2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 2일, 스카이바이오사이언스가 세마글루타이드와의 병용요법에서 52주 동안의 중간 결과를 발표했다.
이 연구에서 52주 동안의 총 체중 감소율은 22.3%로 나타났으며, 체중 감소의 정체는 관찰되지 않아 1년 이상 추가적인 효능이 기대된다.
치료 중단 시 체중 회복은 50% 이상 감소했으며, 병용요법을 받은 환자들은 26주 후 잃은 체중의 17.8%만 회복한 반면, 세마글루타이드 단독 치료를 받은 환자들은 37.3%의 체중 회복을 보였다.
또한, 52주 동안의 연구 기간 동안 심각한 부작용이나 특별한 관심이 필요한 부작용은 보고되지 않았다.
스카이바이오사이언스는 CBeyond 연구의 병용군을 위한 블라인드 확장 연구를 2025년 5월에 시작했으며, 19명의 참가자가 26주 치료를 완료하고 확장 연구에 참여하기로 결정했다.
이들 중 10명은 세마글루타이드와 함께한 니마시맙 치료군에 속했으며, 26주 후 평균 체중 감소율은 14.4%였다.
추가 26주 치료를 받은 7명의 참가자는 평균 7.9%의 체중 감소를 기록하여, 52주 치료 후 평균 체중 감소율은 22.3%에 달했다.
반면, 세마글루타이드 단독 치료군의 9명은 26주 후 평균 체중 감소율이 13.9%였으며, 추가 26주 치료 후 평균 5.8%의 체중 감소를 보였다.
스카이바이오사이언스는 2026년 3분기에 CBeyond Phase 2a 확장 데이터의 전체 결과를 발표할 예정이다.
현재 자본은 2026년 4분기까지 운영 및 주요 임상 이정표를 지원할 것으로 예상되며, 니마시맙의 Phase 2a 확장 연구에서의 주요 데이터와 특정 제조 및 임상 활동을 포함한다.
스카이바이오사이언스는 니마시맙의 더 높은 용량을 평가하기 위한 Phase 2b 연구의 임상 비용을 제외하고, 현재 자본이 충분하다.
스카이바이오사이언스는 니마시맙의 잠재적인 장기 옵션으로서의 가능성을 강조하며, 향후 임상 시험에서 더 최적화된 용량으로 더 깊은 체중 감소를 기대하고 있다.
스카이바이오사이언스의 현재 재무 상태는 2023년 8월 이후 1억 700만 달러의 자본을 조달했으며, 2026년 4분기까지 운영을 지원할 수 있는 자본이 확보되어 있다.
현재 주가는 1.01달러이며, 발행 주식 수는 3,210만 주, 완전 희석 주식 수는 4,790만 주로 나타났다.
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