3일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네르바뉴로사이언스가 2026년 2월 3일 화요일 오전 10시 30분(동부 표준시)에 가상 주요 의견 리더(KOL) 이벤트를 개최한다.
이번 이벤트에서 사용될 프레젠테이션은 회사의 투자자 관계 웹사이트인 https://ir.minervaneurosciences.com/에서 제공될 예정이다.
회사는 투자자들에게 중요한 정보를 포함한 프레젠테이션을 게시하기 위해 투자자 관계 웹사이트를 정기적으로 활용하고 있다. 따라서 회사는 투자자와 회사에 관심이 있는 이들이 회사의 투자자 관계 웹사이트에서 공개하는 정보를 검토할 것을 권장한다.
KOL 이벤트에서 회사는 조현병의 부정적 증상 치료를 위한 로루페리돈의 확인적 3상 시험에 대한 추가 세부 정보를 제공할 예정이다.
미국 식품의약국의 지속적인 피드백에 따라, 이 시험은 현재 2026년 2분기에 시작될 것으로 예상되며, 첫 번째 환자가 스크리닝될 예정이다.
이 시험은 380명의 환자를 등록할 예정이며, 이들은 1:1 비율로 플라시보 또는 하루 64mg의 로루페리돈을 복용하는 이중 맹검 방식으로 무작위 배정된다.
주요 유효성 평가 지표는 12주 후 PANSS Marder 부정적 증상 요인 점수(NSFS)의 기준선 변화가 될 예정이다.
초기 12주 치료 기간 이후, 환자들은 40주 간의 재발 평가 단계에 들어가며, 이 기간 동안 환자들은 하루 64mg의 로루페리돈 또는 항정신병 약물을 복용하게 된다.
회사는 2027년 하반기에 주요 유효성 결과를, 2028년 하반기에 재발 평가 데이터를 기대하고 있다.
이 현재 보고서는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항의 적용을 받는 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
미래 예측 진술은 역사적 사실이 아닌, 이 현재 보고서의 날짜 기준으로 경영진의 기대를 반영하며, 특정 위험과 불확실성을 포함한다.
이러한 미래 예측 진술은 회사의 현재 기대를 기반으로 하며, 다양한 요인으로 인해 실제 결과와 크게 다를 수 있다.
여기에는 회사의 미래 재무 성과 및 위치, 향후 운영 계획 및 목표, 회사의 기존 현금 자원 및 자금 조달의 충분성에 대한 예상 등이 포함된다.
또한, 회사의 지속적인 활동 및 계획된 활동에 필요한 내부 및 외부 비용이 예상보다 높을 수 있으며, 이로 인해 회사가 현금을 예상보다 더 빨리 사용할 수 있거나 일부 계획을 변경하거나 축소해야 할 수 있다.
임상 시험의 설계 및 등록 속도가 성공적인 시험 완료를 가능하게 하지 않을 수 있으며, 조현병의 부정적 증상에 대한 로루페리돈의 상업적 기회가 예상보다 작을 수 있다.
회사는 규제 승인을 얻고 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 임상 시험 및 임상 개발의 시작 및 완료에 내재된 불확실성을 경험할 수 있다.
또한, 협력자 또는 파트너와의 조정 필요성이 개발 및 규제 노력을 방해하거나 지연시키거나 비용을 증가시킬 수 있다.이 외에도 특허 보호 및 소송의 불확실성, 일반 경제 상황 등 다양한 요인이 있다.
이러한 위험 요소는 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 문서의 '위험 요소' 항목에 설명되어 있으며, 2024년 12월 31일 종료된 연간 보고서와 2025년 9월 30일 종료된 분기 보고서에서 업데이트된 내용이 포함된다.
이 현재 보고서의 미래 예측 진술은 현재 날짜 기준으로 회사가 이용할 수 있는 정보를 기반으로 하며, 회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 부인한다.
이 보고서는 2026년 2월 3일에 작성되었으며, 미네르바뉴로사이언스의 CEO인 레미 루트링거가 서명하였다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598646/000119312526034538/0001193125-26-034538-index.htm)
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