5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 5일, 프로파운드메디컬(증권코드: PROF; TSX: PRN)은 폴란드 레제주에 위치한 PRO FAMILIA 전문 병원이 500번째 Sonalleve® 시술을 완료했다고 발표했다.이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
Sonalleve는 여성의 일반적인 부인과 질환을 치료하기 위한 비수술적 대안을 제공하며, 절개 없이 목표 지점에 치료를 제공하고, 시술 중 출혈이 없으며, 입원할 필요가 없고, 회복이 빠르다.
PRO FAMILIA의 회장인 드. 토마스 로진스키는 "Sonalleve는 더 많은 여성들에게 개복 수술보다 안전하고 부드러운 대안을 제공하고 있다. MRI 유도 치료의 정밀성 덕분에 우리는 건강한 조직을 해치지 않고 섬유종에 집중할 수 있다"고 말했다.
현재 유럽, 중국 및 동남아시아의 일부 지역에서 10대의 Sonalleve 장치가 운영되고 있으며, 4,000명 이상의 여성이 자궁의 두 가지 주요 질환인 자궁내막증 및 자궁 섬유종 치료를 위해 이 기술로 치료받았다.
Sonalleve로 치료받은 여성들은 통증과 증상 완화를 경험했으며, 난소 예비력에 영향을 미치지 않고 임신 가능성을 보존하고 있다.
지난 5년 동안 유럽과 캐나다에서 연구 기관으로부터 약 1천만 달러가 Sonalleve를 사용한 임상 연구를 위해 지원되었다.
프로파운드메디컬의 CEO이자 회장인 아룬 메나왓은 "이 기술에 대한 접근을 확대하기 위해 드. 로진스키, 드. 유스티나 필리포프스카 및 PRO FAMILIA 팀과 협력할 수 있어 영광이었다. 그들은 증상을 완화하면서 생식 가능성을 보존하는 자궁 보존 치료를 발전시키는 진정한 개척자들이다"라고 말했다.
현재 프로파운드메디컬은 TULSA-PRO®의 상용화에 주력하고 있으며, 이 기술은 전립선 질환의 전체 스펙트럼을 효과적으로 치료할 수 있는 독특한 능력으로 인해 점점 더 많은 채택을 받고 있다.
자궁 섬유종과 자궁내막증은 가장 흔한 부인과 질환 중 하나로, 두 가지 모두 심한 월경 출혈, 골반 통증, 자궁 비대 및 경우에 따라 불임 문제를 유발할 수 있다. 현재 치료법은 일반적으로 호르몬 요법이나 침습적 수술에 의존하고 있으며, 특히 자궁내막증 환자의 경우 치료 옵션이 매우 제한적이다.
프로파운드메디컬은 AI 기반의 MRI 유도 비침습적 치료법을 개발 및 상용화하는 상업 단계의 의료 기기 회사이다.
TULSA-PRO는 실시간 MRI, AI 기반 계획, 로봇 구동의 경요도 초음파 및 폐쇄 루프 온도 피드백 제어를 결합한 기술이다. TULSA 시술은 전립선 질환의 전체 스펙트럼에 걸쳐 주류 치료 방법이 될 가능성이 있으며, TULSA-PRO 시스템을 사용하여 수행된다.
TULSA 시술은 정밀성을 위해 실시간 MR 유도를 사용하여 환자의 요실금 및 성기능을 보존하면서 목표 전립선 조직을 파괴한다.
TULSA-PRO는 CE 마크를 보유하고 있으며, 캐나다 보건부의 승인을 받았고, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다.
또한, 프로파운드메디컬은 자궁 섬유종, 자궁내막증, 뼈 전이 통증 완화, 데스모이드 종양 및 골수종의 비침습적 치료를 위한 혁신적인 치료 플랫폼인 Sonalleve®를 상용화하고 있다.
Sonalleve는 자궁 섬유종의 비침습적 치료를 위해 중국 국가의약품감독관리국의 승인을 받았으며, 골수종 치료를 위한 인도적 장치 면제 하에 FDA 승인을 받았다.
프로파운드메디컬은 Sonalleve의 추가 잠재적 치료 시장을 탐색하는 초기 단계에 있으며, 이 기술은 복부 암의 비침습적 절제 및 암 치료를 위한 고온 요법에 임상적 응용 가능성이 있는 것으로 나타났다.추가 정보는 프로파운드메디컬의 연례 보고서 및 기타 제출 문서에서 확인할 수 있다.
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