11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 11일, 프로탈릭스 바이오테라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 기업 발표 자료를 게시했다.이 기업 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 보고서는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적에 따라 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 등록 명세서나 기타 문서에 참조로 포함되지 않는다.
발표 자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 1933년 증권법 제27A조 및 증권 거래법 제21E조의 의미 내에서 위험과 불확실성을 포함한다.
이러한 미래 예측 진술은 역사적 사실이나 미래 성과에 대한 보장이 아니며, 경영진의 현재 기대나 계획, 미래 운영 및 재무 성과에 대한 예측을 기반으로 한다.
발표 자료에서 언급된 미래 예측 진술에는 현금 유동성과 제품 상용화에 대한 진술이 포함된다.
발표 자료는 유럽연합(EU)에서의 엘파브리오(Elfabrio) 상용화와 관련된 긍정적인 CHMP 의견을 포함하고 있으며, 이는 성인 파브리 환자에게 2mg/kg의 4주마다 투여하는 용량 조정의 유연성을 지원한다.유럽연합 집행위원회의 최종 결정은 2026년 3월 말까지 예상된다.
엘파브리오는 파브리 질환 치료를 위한 유일한 효소 대체 요법으로, 치료 부담을 줄이면서도 효능을 유지할 수 있는 가능성을 보여준다.
프로탈릭스는 2025년 1분기부터 9개월 동안 4,310만 달러의 매출을 기록했으며, 2024 회계연도에는 5,300만 달러의 매출을 올렸다.
2025년 9월 30일 기준으로 2,940만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.2027년 상반기에는 현금 흐름이 긍정적일 것으로 예상된다.현재 등록된 주식 수는 약 8,042만 주이다.
프로탈릭스는 엘파브리오와 PRX-115를 포함한 두 가지 상용 제품을 보유하고 있으며, 향후 3년 동안 5-7개의 프로그램을 개발할 계획이다.
PRX-115는 통제되지 않는 통풍 치료를 위한 최상의 후보로, 현재 2상 임상 시험에 참여하고 있다.
현재 기업의 재무 상태는 양호하며, 매출 증가와 함께 현금 유동성이 확보되어 있어 향후 성장 가능성이 높다.또한, 엘파브리오의 유럽 시장에서의 승인 여부에 따라 추가적인 매출 증가가 기대된다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1006281/000110465926013498/0001104659-26-013498-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
