18일 미국 증권거래위원회에 따르면 리포신은 2026년 2월 18일, 산후 우울증(PPD) 치료를 위한 LPCN 1154(경구용 브렉사놀론)의 주요 3상 임상시험에서 마지막 환자가 최종 연구 방문을 완료했다고 발표했다.
이 임상시험은 90명의 심각한 PPD 환자를 대상으로 무작위 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행되었으며, 평균 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D) 점수는 28.3이었다.
LPCN 1154는 긍정적인 안전성 프로파일을 보여주었으며, 보고된 모든 신경계 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각성을 보였다. 또한, 약물 중단, 과도한 진정, 의식 상실, 약물 관련 심각한 부작용 사례는 없었다.
리포신의 CEO인 마헤시 파텔은 "이 연구에서 높은 약물 복용 준수율과 안전성 프로파일에 고무되었다. 이는 48시간의 짧은 치료 기간과 사용의 용이성 및 내약성 덕분이라고 믿는다"고 말했다.
산후 우울증은 많은 신생 어머니에게 영향을 미치는 심각한 질환으로, 치료하지 않으면 생명을 위협할 수 있다. 기존 치료 옵션은 치료 접근성, 부담스러운 투여 방식, 내약성 문제로 제한되는 경우가 많으며, 효과를 보려면 몇 주에서 몇 개월이 걸릴 수 있다.
LPCN 1154는 이러한 한계를 해결하기 위해 설계되었으며, 빠른 증상 완화, 짧은 치료 과정, 편리한 경구 약물로 집에서 복용할 수 있는 차별화된 프로파일을 제공할 수 있다.
3상 시험 설계는 강력한 임상 및 전이적 증거에 기반하고 있으며, 브렉사놀론은 여러 정맥 주입 연구에서 항우울제 효능을 입증하였다. LPCN 1154는 정맥 주사 브렉사놀론과 생물학적 동등한 전신 노출을 달성하였다.
현재 연구는 Zulresso 등록 시험과 환자 집단, 치료 기간, 샘플 크기 및 주요 효능 평가 지표(60시간 후 HAM-D 점수 변화) 측면에서 밀접하게 일치한다. 이 주요 무작위 이중 맹검 연구는 15세 이상의 심각한 PPD로 진단된 여성에서 LPCN 1154와 위약을 비교 평가하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)의 피드백에 따라 실시되었다.
이 연구는 외래 환자 환경에서 진행되며, LPCN 1154의 투여는 의료 제공자의 의료 모니터링을 필요로 하지 않는다. 미국 전역의 19개 임상 사이트가 참여하였으며, 이 3상 시험의 데이터는 2026년 LPCN 1154에 대한 505(b)(2) NDA 제출을 지원할 것으로 예상된다.
LPCN 1154는 산후 우울증 치료를 위한 경구 제형으로, 신속한 증상 완화를 제공하는 편리한 자택 치료를 목표로 개발되고 있다. 이 약물은 PPD 환자에게 1차 치료 선택으로서의 가능성을 가지고 있으며, 심각한 PPD 환자에게 특히 유익할 수 있는 특성을 가지고 있다.
또한, 리포신의 개발 파이프라인에는 LPCN 2201(주요 우울증 치료), LPCN 2101(간질 치료), LPCN 2203(본태성 떨림 관리), LPCN 2401(비만 관리에 따른 체성분 개선 보조제), LPCN 1148(간경변 증상 관리), LPCN 1107(조산 예방 후보) 등이 포함되어 있다.
2026년 1월 30일 기준으로 리포신은 약 190만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다. 이 회사는 혁신적인 제품을 개발하기 위해 독자적인 기술 플랫폼을 활용하는 생명공학 회사이다.
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