23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 23일, 서밋 테라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과와 임상 및 운영 진행 상황을 발표했다.
서밋은 ivonescimab(SMT112)라는 혁신적인 이중특이성 항체를 개발하고 있으며, 이는 PD-1 차단을 통한 면역 요법 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관신생 효과를 결합한 것이다.
2023년 1월, 서밋은 Akeso Inc.로부터 ivonescimab의 라이센스를 취득한 이후, 전 세계적으로 4,000명 이상의 환자가 임상 연구에서 ivonescimab으로 치료받았으며, 중국에서는 60,000명 이상의 환자가 상업적으로 치료받았다.
서밋은 북미, 남미, 유럽, 중동, 아프리카 및 일본에서 ivonescimab을 개발하고 상용화할 권리를 보유하고 있으며, Akeso는 중국을 포함한 나머지 지역에 대한 개발 및 상용화 권리를 보유하고 있다.
서밋은 비소세포폐암(NSCLC) 및 대장암(CRC)에서 ivonescimab을 개발하고 있으며, HARMONi-3 임상 시험의 진행 상황에 대한 업데이트를 제공했다.
HARMONi-3의 편평세포 집단에 대한 환자 스크리닝은 2026년 1분기에 완료되었으며, 통계 분석 계획이 수정되어 2026년 2분기에 진행된 생존 분석이 예정되어 있다.최종 생존 분석은 2026년 하반기에 이루어질 예정이다.HARMONi-3 비편평세포 집단의 등록은 2026년 하반기에 완료될 것으로 예상된다.
서밋은 GORTEC와 협력하여 HARMONi-3 임상 연구를 진행하고 있으며, 이 연구는 PD-L1 양성 재발 및 전이성 두경부 편평세포암 환자에서 ivonescimab 단독 요법과 ligufalimab 병용 요법을 평가할 예정이다.2026년 2분기에는 첫 환자가 등록될 예정이다.
2026년 1월, 미국 식품의약국(FDA)은 ivonescimab과 화학요법의 병용 요법에 대한 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 접수하였으며, PDUFA 목표 날짜는 2026년 11월 14일이다.
2025년 전체 GAAP 운영 비용은 1,094.4백만 달러로, 2024년의 226.0백만 달러에 비해 증가했다.이는 주식 기반 보상 비용이 681.4백만 달러 증가했기 때문이다.
비GAAP 운영 비용은 362.0백만 달러로, 2024년의 175.0백만 달러에 비해 증가했다.
2025년 GAAP 순손실은 1,079.6백만 달러로, 2024년의 221.3백만 달러에 비해 증가했다.
비GAAP 순손실은 347.2백만 달러로, 2024년의 170.3백만 달러에 비해 증가했다.
2025년 12월 31일 기준으로 서밋의 현금 및 현금성 자산은 713.4백만 달러이며, 부채는 없다.
서밋은 2026년에도 ivonescimab의 글로벌 임상 개발 프로그램을 계속 확장할 계획이다.
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