25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 25일, 이턴 파머슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DESMODA™ (desmopressin acetate) 경구용 용액에 대한 신약 신청(NDA) 승인을 받았다.
이 제품은 중앙성 요붕증 관리에 사용되며, 모든 연령대의 환자에게 항이뇨 대체 요법으로 사용된다.
DESMODA는 FDA에서 승인된 유일한 desmopressin 경구 액상 제형으로, 정밀하고 개인화된 용량 조절을 지원하기 위해 개발되었다.
이 제품은 0.05 mg/mL의 준비된 경구용 용액으로 제공되며, 정제 분할, 분쇄, 냉장 보관, 혼합 또는 흔들 필요가 없다.
이턴은 미국 내 중앙성 요붕증 환자가 13,000명 이상이며, 그 중 약 3,000-4,000명이 소아 환자라고 추정하고 있다.
이 회사는 DESMODA의 연간 최대 매출이 3천만에서 5천만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.
이턴의 CEO인 션 브린옐센은 "DESMODA는 이턴 역사상 가장 중요한 제품 출시 중 하나로, 희귀 내분비 환자에게 차별화된 치료제를 제공하는 전략을 기반으로 한다"고 말했다.
중앙성 요붕증은 호르몬 바소프레신의 생산 부족으로 인해 발생하는 드문 질환으로, 치료에는 desmopressin이 표준 치료법으로 사용된다.
DESMODA는 환자의 수분 균형을 유지하기 위해 각 환자의 일주기 패턴에 맞춰 desmopressin 용량을 정확하게 조정하는 데 도움을 준다.
이턴은 DESMODA를 2026년 3월 9일부터 Anovo라는 전문 약국을 통해 독점적으로 제공할 예정이다.
Anovo는 이턴의 Cares 프로그램을 통해 처방 이행, 보험 혜택 조사, 교육 지원, 자격이 있는 환자에 대한 재정 지원 등을 제공한다.
DESMODA는 성인 및 소아 환자를 위한 항이뇨 대체 요법으로 중앙성 요붕증 관리에 사용된다.
DESMODA는 desmopressin acetate에 대한 과민증이 있는 환자, 중등도에서 중증 신장 기능 장애가 있는 환자, 저나트륨혈증이 있는 환자에게는 금기이다.
DESMODA의 심각한 부작용으로는 저나트륨혈증, 체액 저류, 과민증 등이 있으며, 이턴은 DESMODA와 관련된 의심되는 부작용을 보고할 것을 권장하고 있다.
이턴은 현재 희귀 질환 치료제를 개발 및 상용화하는 혁신적인 제약 회사로, 9개의 상용화된 희귀 질환 제품을 보유하고 있다.이턴의 재무 상태는 안정적이며, DESMODA의 출시로 인해 향후 매출 증가가 기대된다.
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