26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 26일, 크리네틱스 파머슈티컬스가 2025년 12월 31일로 종료된 기간에 대한 재무 결과를 발표했다.
크리네틱스는 2025년 4분기 동안 PALSONIFY™(Paltusotine)에서 540만 달러의 순 제품 수익을 기록했으며, 12월 말 기준으로 200건 이상의 등록 양식이 접수되었다.
2026년 상반기에는 ACTH 의존성 쿠싱증 치료를 위한 Atumelnant의 원활한 2/3상 연구가 시작될 예정이다. 또한, 여러 임상 시험이 초기 및 후기 단계 후보에 대해 시작되었다.크리네틱스의 CEO인 스콧 스트러더스 박사는 "2025년은 크리네틱스에게 중요한 해였다.
PALSONIFY의 승인 및 출시가 우리의 혁신적인 치료제를 필요로 하는 환자에게 전달할 수 있는 능력을 보여주었다"고 말했다. 그는 "강력한 출시 역학을 바탕으로 우리는 성공을 확장할 수 있는 비즈니스를 구축하는 데 집중하고 있다. 우리는 상업적 인프라, 파이프라인 깊이 및 자본을 보유하고 있으며, 이는 향후 내분비학의 미래를 정의할 수 있는 다수의 제품을 갖춘 회사로 성장할 수 있는 기반이 된다"고 덧붙였다.
2025년 전체 및 최근 주요 사항으로는, 2025년 9월 25일에 FDA로부터 PALSONIFY의 승인을 확보했으며, 이는 아크로메갈리 치료를 위한 최초이자 유일한 하루 한 번 복용하는 경구용 소마토스타틴 수용체 리간드이다. 2025년 4분기 동안 PALSONIFY의 미국 상업적 출시로 540만 달러의 순 제품 수익을 창출했으며, 125명 이상의 의료 제공자가 PALSONIFY를 처방했다.
유럽 의약품청(EMA)의 의약품 사용위원회(CHMP)는 PALSONIFY의 아크로메갈리 치료를 위한 마케팅 승인을 권고하는 긍정적인 의견을 채택했다. 또한, Atumelnant의 2상 오픈 라벨 연구에서 88%의 참가자가 12주 차에 생리학적 대체 수준으로 글루코코르티코이드 용량을 줄였으며, 이는 이전 코호트에서 관찰된 A4 수준 감소와 유사한 결과를 보였다.
2025년 4분기 및 연간 재무 결과는 2025년 12월 31일 기준으로 분기 및 연간 수익이 각각 620만 달러와 770만 달러로, 2024년 같은 기간의 0달러와 100만 달러에 비해 증가했다. 2025년 4분기 및 연간 제품 수익 비용은 각각 110만 달러로, 상업적 제조 능력 확장과 관련된 비용이 주를 이루었다.
연구 및 개발 비용은 각각 8,510만 달러와 3억 3,210만 달러로, 2024년 같은 기간의 6,660만 달러와 2억 4,020만 달러에 비해 증가했다. 판매, 일반 및 관리 비용은 각각 5,370만 달러와 1억 9,130만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,820만 달러와 9,970만 달러에 비해 증가했다.
2025년 12월 31일 기준으로 크리네틱스는 10억 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 14억 달러에 비해 감소한 수치이다. 2026년 1월 8일, 크리네틱스는 8,763,000주를 주당 45.95달러에 공모하는 공개 발행을 완료했으며, 이로 인해 약 3억 8,000만 달러의 순수익을 얻었다.
크리네틱스는 2026년 운영 비용을 6억 달러에서 6억 5천만 달러로 예상하고 있으며, 비GAAP 운영 비용은 4억 8천만 달러에서 5억 2천만 달러로 예상하고 있다. 현재 크리네틱스의 재무 상태는 2025년 12월 31일 기준으로 총 자산이 1,126,257천 달러이며, 총 부채는 134,174천 달러로 나타났다. 주주 자본은 992,083천 달러로, 이는 2024년 12월 31일 기준 1,324,805천 달러에 비해 감소한 수치이다.
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