27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 27일, 미국 미니애폴리스 및 호주 브리즈번에서 안테리스 테크놀로지 글로벌(이하 '회사')가 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
2025년의 주요 성과 및 최근 개발 사항으로는 글로벌 주요 임상 시험인 PARADIGM 시험을 시작했으며, 이는 130명의 환자를 성공적으로 치료한 경험을 바탕으로 진행된다. 이 시험은 첫 번째로 아오르타 협착증 환자, 복잡한 해부학적 구조를 가진 환자 및 밸브-인-밸브 환자를 포함한다.
또한, 2025년 4분기에는 미국에서 PARADIGM 시험을 시작하기 위한 FDA의 조사 기기 면제(IDE) 승인을 받았다. 30일 및 1년 임상 결과도 보고되었으며, 이는 중증 아오르타 협착증 환자들로 구성된 소규모 환자 집단에서 긍정적인 결과를 나타냈다.
첫 번째 '더블 DurAVR®' 임상도 성공적으로 완료되었으며, 이는 미트랄 및 아오르타 밸브 모두에서 밸브-인-밸브 교체를 받은 환자에게 시행되었다. 회사는 운영 인프라를 강화하고 품질 관리 시스템을 발전시키며, DurAVR® THV 생산을 위한 ISO 13485 인증을 받았다. 또한, 두 명의 새로운 독립 이사인 데이비드 로버츠와 그레고리 모스를 이사회에 임명했다.
2026년 초에는 Medtronic으로부터의 전략적 투자를 포함하여 총 3억 2천만 달러의 자본 조달을 완료했다. 2025년 동안 회사의 순 운영 현금 유출은 7,780만 달러였으며, 이는 PARADIGM 시험을 지원하기 위한 임상, 규제 및 제조 요구 사항의 증가와 일치한다. 연구개발 비용은 6,910만 달러였으며, 이는 제조 및 품질 능력의 확대, 임상 비용, 추가 환자 등록을 위한 준비 활동 등을 포함한다.판매, 일반 및 관리 비용은 2,610만 달러였다.
회사는 2025년 12월 31일 기준으로 순 자산이 0.01달러였으며, 2024년에는 1.74달러였다. 배당금은 제안되거나 선언되지 않았다. 감사인은 KPMG로, 감사 의견은 수정되지 않았다. 회사는 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 연간 재무 제표를 SEC에 제출했다.
현재 회사는 30%의 지분을 보유한 v2vmedtech, inc.를 통제하는 것으로 간주하고 있다. 2025년 4분기 동안 관련 당사자 및 그들의 연관자에게 지급된 총액은 46만 달러였다. 추가적인 4E 공시 요구 사항 및 이 결과에 대한 논평은 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 연간 보고서에 포함되어 있다.
회사는 PARADIGM 시험을 통해 DurAVR® THV의 안전성과 효과를 평가할 예정이다. 이 시험은 약 1,000명의 환자를 등록할 계획이며, 1:1 비율로 DurAVR® THV 또는 상용화된 TAVR을 받을 환자들을 무작위로 배정할 예정이다.
2025년은 안테리스에게 중요한 해였으며, DurAVR®의 발전과 임상 기반 강화, 장기적인 리더십을 위한 포지셔닝이 이루어졌다. 회사는 임상 증거를 발전시키고 재무 상태를 강화하며 지속 가능한 장기 가치를 구축하는 데 집중하고 있다.
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