4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 시티우스 온콜로지는 고위험 재발 또는 불응성 미만성 대세포 림프종(DLBCL) 환자에서 상업적 CD19 지향 CAR-T 요법 전에 투여된 LYMPHIR™(E7777, 데닐루킨 디프티톡스 cxdl)의 긍정적인 초기 안전성 및 유효성 결과를 발표했다.
이 연구는 미네소타 대학교와 시티 오브 호프에서 진행되었으며, 전체 응답률(OR)은 86%로, 완전 반응(CR)은 57%, 부분 반응(PR)은 29%로 나타났다.LYMPHIR는 잘 견디는 것으로 나타났으며, 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다.
이 임상 시험은 LYMPHIR를 CAR-T 주입 전 림프 감소 요법을 보강하기 위해 설계되었으며, CAR-T 요법의 항종양 활성을 개선할 가능성이 있다.
LYMPHIR는 IL-2 수용체에 선택적으로 결합하는 엔지니어링된 융합 독소로, 현재 FDA 승인을 받아 재발 또는 불응성 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료에 사용되고 있다.
시티우스 온콜로지의 최고 의학 책임자인 마이론 추츠만 박사는 "LYMPHIR를 CAR-T 주입 전 Treg 감소를 강화하는 것은 고위험 DLBCL 환자에서 유망한 면역 조절 전략을 나타내며, 이 Phase 1 데이터는 현재 CAR-T 요법을 향상시킬 가능성을 보여준다"고 말했다.
이 연구는 14명의 재발 또는 불응성 DLBCL 환자를 대상으로 진행되었으며, 모든 환자가 치료를 완료하고 CAR-T 주입으로 진행되었다.
LYMPHIR는 잘 견디는 것으로 나타났고, 3등급 이상의 면역 관련 부작용이나 주입 반응은 보고되지 않았다.연구 결과는 2026 ASTCT® & CIBMTR® 단체 회의에서 발표되었다.
LYMPHIR는 현재 일본에서 재발 또는 불응성 CTCL 및 말초 T세포 림프종(PTCL) 치료를 위해 규제 승인을 받았으며, 시티우스는 LYMPHIR의 개발 및 상용화에 대한 독점 라이센스를 보유하고 있다.
시티우스 온콜로지는 LYMPHIR의 초기 시장이 현재 4억 달러를 초과하며 성장하고 있다고 추정하고 있다.이 회사는 면역 종양학적 사용을 위한 특허 보호를 통해 경쟁력을 강화하고 있다.
현재 시티우스 온콜로지는 LYMPHIR의 상용화 노력을 지원하기 위해 최신 기술을 활용하고 있으며, 환자와 의사들로부터의 수용을 확보하기 위해 노력하고 있다.
또한, LYMPHIR는 임상 시험에서 69명의 환자 중 49%가 65세 이상으로 나타났으며, 75세 이상 환자도 포함되어 있다.
이 데이터는 CAR-T 요법의 유효성을 향상시킬 가능성을 제시하며, 향후 더 큰 연구를 통해 LYMPHIR의 잠재력을 평가할 예정이다.
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