4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 오큐젠은 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도 및 4분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.
오큐젠은 이날 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 사업 업데이트에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 예정하고 있다.
이와 관련된 발표 자료는 오큐젠의 웹사이트인 www.ocugen.com에 게시될 예정이다.
보도자료와 발표 자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다. 오큐젠의 회장 겸 CEO인 샨카르 무수누리는 "2025년은 모든 수정 유전자 치료 프로그램의 상당한 발전, 재무 상태를 강화하기 위한 주목할 만한 라이센스 및 자금 조달 계약, 그리고 리더십 팀에 대한 의미 있는 임명으로 오큐젠에게 변혁의 해가 됐다"고 말했다.
그는 "우리는 다가오는 촉매를 활용하고 사업을 발전시킬 준비가 되어 있으며, 세 개의 BLA 제출 중 첫 번째에 가까워지고 있다"고 덧붙였다. OCU400 Phase 3 liMeliGhT 임상 시험의 등록이 완료되었으며, 2027년 1분기에 주요 데이터가 제공될 예정이다.
이 데이터는 OCU400의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 지원하고 2027년 승인 가능성을 높일 것으로 예상된다.
이 임상 시험은 140명의 환자를 등록하였으며, 치료 그룹과 대조 그룹으로 무작위 배정되었다.
주요 목표는 12개월 동안의 시각 기능 변화로, LDNA(조도 의존 내비게이션 평가)를 통해 평가된다. OCU410ST Phase 2/3 GARDian 임상 시험은 2027년 BLA 제출을 준비하며 등록 완료가 임박해 있다.
2026년 3분기에 중간 데이터가 예상되며, 2027년 2분기에는 주요 Phase 2/3 데이터가 제공될 예정이다.
OCU410의 긍정적인 초기 Phase 2 데이터는 2026년 3월에 발표될 예정이다. 오큐젠은 2025년에 OCU400에 대한 첫 번째 지역 라이센스 계약을 체결하여 상업화에 앞서 전략적 파트너십 전략을 시작했다.
또한, 사업 개발, 상업, 재무 및 운영 분야의 최고 인재로 경영진을 보강하여 향후 성장에 필요한 모든 전문성을 갖추었다. 2025년 4분기 동안 연구 및 개발 비용은 1,067만 달러로, 2024년 4분기의 830만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 610만 달러로, 2024년 4분기의 630만 달러와 비슷하다.
오큐젠은 2025년 4분기 동안 주당 0.06달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 4분기의 0.05달러 순손실과 비교된다. 2025년 전체 연구 및 개발 비용은 3,980만 달러로, 2024년의 3,210만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 2,760만 달러로, 2024년의 2,670만 달러와 비슷하다.
오큐젠은 2025년 전체 주당 0.23달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년의 0.20달러 순손실과 비교된다. 2025년 12월 31일 기준으로 오큐젠의 현금 및 제한된 현금은 1,890만 달러로, 2024년 12월 31일의 5,880만 달러와 비교된다.
2026년 1월에 확보한 2,250만 달러의 자금은 2026년 4분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
만약 Janus Henderson의 워런트가 전량 행사된다면, 현금 유동성은 2027년 2분기까지 연장될 것으로 보인다.
2025년 12월 31일 기준으로 오큐젠은 3억 1,240만 주의 보통주를 발행하였다. 오큐젠은 2026년 4분기까지 운영 자금을 지원하기 위해 2026년 1월에 2,250만 달러의 자금을 확보하였다.
Janus Henderson의 워런트가 행사될 경우 추가로 3천만 달러의 자금을 확보할 수 있다.현재 오큐젠은 3억 1,240만 주의 보통주를 발행하고 있으며, 재무 상태는 안정적이다.
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