9일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄스 바이오사이언스가 2026년 3월 9일 보도자료를 통해 nPulse™ Vybrance™ 경피 전극 시스템의 첫 번째 인체 임상 내구성 연구에서 얻은 장기 추적 데이터를 발표했다.
이 데이터는 2026년 3월 6일 오리건주 포틀랜드에서 열린 북미 개입 갑상선학회에서 스테파노 스피지아 교수에 의해 발표됐다.
연구는 이탈리아 나폴리의 오스페달레 델 마레에서 스피지아 교수에 의해 실시한 초기 가능성 연구의 연장선으로, 양성 갑상선 결절 치료를 위한 nsPFA 에너지를 평가했다.
연구는 초기 연구에 포함된 환자 중 일부에 대한 장기 추적을 허용하기 위해 연장됐으며, 총 21명의 환자가 15개월에서 22개월 사이에 모니터링되어 시간에 따른 부피 감소 경향을 평가했다.연구에서 보고된 주요 발견은 다음과 같다.
- 치료된 양성 갑상선 결절의 평균 74% 부피 감소와 함께 15-22개월 동안 지속적인 결과가 나타났다.- 1개월부터 22개월까지 부피 감소 개선이 지속됐다.- 15-22개월 동안 결절의 재성장 없음이 확인됐다.- 환자 보고 미용 만족도: 최종 추적 조사에서 100%가 매우 만족한다고 응답했다.- 환자 보고 전반적인 만족도: 최종 추적 조사에서 95%가 매우 만족한다고 응답했다.- 심각한 부작용 없음이 확인됐다.- 15-22개월 동안 초음파에서 결절 내 섬유증이 발견되지 않았다.- 양성 갑상선 절제의 임상적 내구성 가능성이 제시됐다.
이 연구의 장기적인 이점은 nsPFA의 독창성을 나타내며, 이는 모든 형태의 펄스 필드 에너지 절제와 차별화된다.
스피지아 교수는 "이 초기 가능성 연구의 장기 데이터는 양성 갑상선 결절의 내구성 절제에 대한 nPulse Vybrance의 잠재력을 조기에 보여준다. 이 연구에서 치료받은 환자 중 100%가 미용적 외모에 대해 매우 만족했으며, 95%가 전반적인 치료에 대해 매우 만족했다고 응답했다"고 말했다.
펄스 바이오사이언스는 nPulse™ 기술을 통해 비열적 에너지원으로 양성 갑상선 결절 치료에 대한 연구를 지속할 계획이다.
현재 회사는 심장 외 nsPFA에 대한 계획을 2026년 하반기에 더욱 명확히 할 예정이다.
현재 펄스 바이오사이언스의 재무 상태는 양호하며, 임상 연구 결과에 대한 높은 환자 만족도와 지속적인 부피 감소가 확인됐다.이 결과는 향후 시장 개발 작업에 긍정적인 신호를 제공한다.
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