11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 10일, 앱티보 테라퓨틱스는 새롭게 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 venetoclax 및 azacitidine과 함께 mipletamig의 새로운 중간 데이터를 발표했다.
이 데이터는 두 개의 시험에서 수집되었으며, 조합 요법이 86%의 임상적 이익률을 보였고, 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험한 환자는 없었다.
이 데이터는 현재의 AML 표준 치료에 추가적인 안전성과 내약성을 제공하는 효과적인 프로필을 지지한다.
앱티보 테라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 Dirk Huebner 박사는 "프론트라인 AML에서의 mipletamig 데이터는 매우 고무적이며, 치료를 발전시키기 위해 필요한 차별화된 프로필을 강조한다"고 말했다.
현재까지 치료를 받은 프론트라인 환자 28명 중 100%가 CRS에서 자유로웠고, 86%가 임상적 이익을 보였다.
79%는 완전 관해(CR) 또는 불완전 혈액 마커 회복을 보였으며, 61%는 완전 관해를 달성했다.또한, 55%의 환자가 중요한 측정 가능한 잔여 질병 음성 수준에 도달했다.
Huebner 박사는 "현재까지 치료를 받은 환자 중 4명이 동종 줄기세포 이식으로 진행되었으며, 이는 AML 치료에서 가장 좋은 결과를 나타낸다"고 덧붙였다.
앱티보 테라퓨틱스는 mipletamig가 기존의 표준 치료와 통합될 수 있는 AML 약물을 개발하는 것을 목표로 하고 있으며, 현재 RAINIER 시험을 진행 중이다.
이 시험은 프론트라인 AML 환자를 대상으로 하는 다기관, 다군, 개방형 연구로, 1b 단계의 용량 최적화 연구와 2단계 연구로 구성된다.
앱티보 테라퓨틱스는 120명 이상의 환자를 대상으로 mipletamig를 평가했으며, 이 약물은 AML 치료를 위한 고유한 설계로 면역계를 재조정하여 백혈병 세포를 파괴하도록 설계되었다.
앱티보 테라퓨틱스는 현재 두 개의 임상 후보와 여섯 개의 전임상 후보를 보유하고 있으며, 암 치료를 위한 새로운 이중 및 삼중 특이 면역 요법 개발에 집중하고 있다.
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