17일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이시클 테라퓨틱스(ADR)는 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도 및 분기 재무 결과를 발표하며 최근 사업 진행 상황을 알렸다.
2026년 3월 17일 발표된 보도자료에 따르면, 바이시클 테라퓨틱스는 전이성 요로상피암(mUC)에서 제넥타이드 페베도틴(제넥타이드)과 펨브롤리주맙을 평가하는 2/3상 Duravelo-2 주요 시험에서 6mg/m2 제넥타이드의 2주 투여, 1주 휴약 용량이 최적임을 확인했다.
이 용량은 기존 치료 기준에 대한 응답률과 비교할 때 유사한 응답률을 보이며, 차별화된 내약성 프로파일을 나타냈다.
바이시클은 Duravelo-2 시험을 무작위 2상 시험으로 전환할 계획이며, 프로그램의 적절한 단계를 결정할 예정이다.
또한, BT5528 및 차세대 바이시클® 접합체에 집중하기 위한 전략적 재우선순위가 설정되었으며, 2026년 상반기에는 추가적인 EphA2 인간 이미징 데이터와 BT5528 조합 데이터가 발표될 예정이다.
2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 6억 2,800만 달러로, 전략적 재우선순위에 따라 2030년까지 현금 소진 기간이 연장될 것으로 예상된다. 이는 약 30%의 인력 감축을 포함한 조치이다.
바이시클 테라퓨틱스의 CEO인 케빈 리 박사는 "Duravelo-2 시험의 용량 선택 부분을 성공적으로 완료했으며, 제넥타이드의 mUC에 대한 강력한 항종양 활성을 바탕으로 6mg 용량과 일정이 최적이라는 규제 기관의 일치를 받았다"고 밝혔다.
이어서 "이 데이터는 기존 치료법에 비해 개선된 이익/위험 프로파일을 제공할 수 있는 바이시클 기술의 능력을 추가로 검증하는 것"이라고 덧붙였다.
2025년 4분기 및 최근 사건에 대한 내용도 포함되어 있으며, Duravelo-2 시험의 초기 용량 선택 데이터는 기존 치료 기준에 대한 응답률과 유사한 65%의 의사 평가 전체 응답률(ORR)을 보였다.
27주 기준으로 BICR에 의해 확인된 ORR은 58%였으며, 27주 이후 추가적인 BICR 응답이 관찰되어 ORR이 62%로 증가했다.6mg 용량은 치료 관련 부작용으로 인해 단 한 명의 환자만이 치료를 중단했다.
바이시클 테라퓨틱스는 Duravelo-2 시험의 초기 용량 선택 데이터를 향후 과학 회의에서 발표할 예정이다.
2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 6억 2,810만 달러로, 2024년 12월 31일의 8억 7,950만 달러에서 감소했다. 현금 및 현금성 자산의 감소는 주로 임상 프로그램 활동에 대한 현금 사용 증가에 기인한다.
협력 수익은 2025년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 4,800만 달러, 연간 7,260만 달러로, 2024년 같은 기간의 370만 달러 및 3,530만 달러와 비교된다.
연구 및 개발 비용은 2025년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 5,180만 달러, 연간 2억 4,030만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,980만 달러 및 1억 7,300만 달러와 비교된다.
일반 관리 비용은 2025년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 2,090만 달러, 연간 7,940만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,160만 달러 및 7,220만 달러와 비교된다.
2025년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 순손실은 2,020만 달러, 주당 기본 및 희석 순손실은 $(0.29)였으며, 연간 순손실은 2억 1,900만 달러, 주당 기본 및 희석 순손실은 $(3.16)였다. 2024년 같은 기간의 순손실은 5,190만 달러, 주당 기본 및 희석 순손실은 $(0.75)였다.
바이시클 테라퓨틱스는 현재 6억 2,800만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2030년까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있음을 나타낸다. 또한, 회사는 2025년 12월 31일 기준 총 자산이 7억 1,760만 달러, 총 주주 자본이 6억 9,900만 달러에 달하는 등 재무 상태가 양호함을 보여준다.
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