19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 19일, 온콜리틱스 바이오테크(나스닥: ONCY)는 펠라레오렙에 대한 두 개의 초록이 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 발표될 예정이라고 발표했다.이 회의는 2026년 4월 17일부터 22일까지 샌디에이고 컨벤션 센터에서 개최된다.
펠라레오렙은 이중 가닥 RNA 신호를 통해 선천 면역 경로를 활성화하여 인터페론 생산, 수지상세포 활성화 및 세포독성 T세포 프라이밍을 유도하는 시스템적으로 전달되는 면역 요법이다.
온콜리틱스의 최고 경영자 제레드 켈리는 "이 새로운 전이적 발견은 펠라레오렙이 종양 미세환경을 재구성하는 시스템 면역 프라이밍 제제로서의 이해를 강화한다"고 말했다.
그는 "우리가 관찰하는 조정된 면역 활성화와 제3 림프 구조 형성은 RAS 변이가 있는 암을 포함한 여러 종양 유형에서 조합 요법의 기초로서 펠라레오렙을 지지한다"고 덧붙였다.
RAS 변이는 치명적인 암에서 특히 흔하며, 췌장암의 약 95%와 대장암의 45%에서 발견된다.
온콜리틱스는 위장관 암에서 등록 프로그램을 진행하면서 펠라레오렙이 면역 요법의 활성을 향상시키고 초기 반응이 없었던 환자들에게 도움을 줄 것이라고 믿고 있다.
1단계/2단계 GOBLET 시험의 코호트 1에서 얻은 바이오마커 데이터는 펠라레오렙과 아테졸리주맙, 젬시타빈/납-파클리탁셀의 조합이 종양을 더 면역 활성 상태로 전환할 수 있음을 시사한다.
4주 후 면역 활성화 서명을 가진 환자들은 지속적인 임상적 이익을 얻을 가능성이 더 높았다.
췌장암은 매년 전 세계적으로 약 51만 건의 새로운 사례가 보고되는 심각한 임상적 필요를 제기하고 있다.
또한, AWARE-1에서의 새로운 데이터는 펠라레오렙이 조정된 항종양 면역 반응을 유도할 수 있으며, 이는 면역적으로 차가운 종양을 면역 요법에 더 민감하게 만들 수 있음을 보여준다.
펠라레오렙은 위장관 암에서 RAS 특이적 T세포 클론을 자극하는 것으로 나타났으며, 이는 RAS 변이가 있는 종양 세포를 표적하는 능력을 향상시킬 수 있다.온콜리틱스는 이 주제에 대한 추가 데이터를 향후 과학 회의에서 발표할 예정이다.
이 데이터는 펠라레오렙이 체크포인트 억제제, 표적 요법, 화학 요법 및 새로운 면역 종양학 모달리티를 포함한 여러 치료 클래스의 활성을 향상시킬 수 있는 새로운 면역 프라이밍 전략으로서의 가능성을 지지한다.
GOBLET 연구는 고급 또는 전이성 위장관 종양에 대한 1단계/2단계 적응증 연구로, 독일의 17개 센터에서 진행되고 있으며 AIO-Studien-gGmbH가 관리하고 있다.이 연구의 주요 목표는 객관적 반응률 및/또는 질병 조절률과 안전성이다.연구는 5개의 치료 그룹으로 구성되어 있다.
AWARE-1은 초기 유방암에서 펠라레오렙의 효과를 평가하는 기회 창(window-of-opportunity) 연구로, 펠라레오렙과 아테졸리주맙, 그리고 유방암 아형에 따른 표준 치료를 결합하여 진행되었다.
이 연구의 주요 목표는 펠라레오렙이 새로운 면역 요법으로 작용하고 있는지를 확인하고, 펠라레오렙과 체크포인트 차단제 간의 잠재적 시너지를 평가하며, 바이오마커 데이터를 수집하는 것이다.
이 연구의 주요 목표는 세포성 및 종양 침윤 림프구와 관련된 CelTIL 점수를 측정하는 것이다.
펠라레오렙, 레트로졸, 아테졸리주맙의 조합은 60%의 환자가 CelTIL 점수가 30% 이상 증가하는 결과를 보였다.
온콜리틱스 바이오테크는 펠라레오렙을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이 약물은 정맥 주사로 전달되는 이중 가닥 RNA 면역 요법제이다.
이 약물은 여러 1차 췌장암 연구에서 고무적인 결과를 보여주었으며, 전이성 유방암에 대한 두 개의 무작위 2단계 연구와 항문 및 대장암에 대한 초기 단계 연구에서도 긍정적인 결과를 보였다.
온콜리틱스는 펠라레오렙을 화학 요법 및/또는 체크포인트 억제제와 함께 전이성 위장관 암에서 진행하고 있으며, 이 약물은 대장암 및 췌장암에 대해 FDA의 신속 심사 지정을 받았다.
온콜리틱스는 개발을 가속화하고 상업적 영향을 극대화하기 위해 전략적 파트너십을 적극적으로 추구하고 있다.
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