24일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸 헬스가 2026년 3월 24일에 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
회사는 REMAIN-1 주요 코호트에서 무작위 배정을 완료했으며, 6개월의 주요 데이터는 2026년 4분기 초에 예상된다.
또한, FDA로부터 De Novo 분류 요청에 대한 긍정적인 피드백을 받았으며, De Novo 제출은 2026년 4분기 말에 예상된다.
REMAIN-1 중간 코호트에서의 새로운 사후 분석 결과는 6개월 후 GLP-1 체중 유지에 대한 통계적으로 유의미한 절제 길이(즉, 용량) 의존적 치료 효과를 보여주었다.
무작위 배정 이전에 GLP-1에 의해 더 큰 체중 감소를 경험한 환자들은 6개월 후 더 큰 치료 효과를 보였으며, 효과 크기는 시간이 지남에 따라 증가했다.
이 새로운 분석은 Revita의 작용 메커니즘과 REMAIN-1 주요 코호트 설계에 대한 추가적인 신뢰를 제공한다.회사는 2027년 초까지 현금 유동성을 유지할 것이라고 재확인했다.
프랙틸 헬스의 CEO인 하리트 라자고팔란 박사는 "REMAIN-1 중간 및 주요 코호트에서의 무작위 배정 완료는 중요한 실행 이정표이며, 오늘 발표된 중간 코호트 6개월 데이터의 새로운 분석은 주요 연구가 보여줄 수 있는 것에 대한 기대감을 더욱 높인다. Revita는 약물처럼 작용하는 절차적 치료법으로, 체중 유지 효과는 GLP-1 체중 감소가 더 큰 환자와 더 긴 길이의 십이지장 절제를 받은 환자에서 더 크다.
2025년 4분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 1,650만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,030만 달러에 비해 감소했다. 판매, 일반 및 관리 비용은 680만 달러로, 2024년 같은 기간의 490만 달러에 비해 증가했다.
2025년 4분기 동안 프랙틸 헬스는 4,370만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,500만 달러에 비해 증가한 수치다. 조정된 EBITDA는 2,120만 달러의 적자를 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,210만 달러의 적자에 비해 소폭 개선된 수치다.
2025년 12월 31일 기준으로 프랙틸 헬스는 약 8,154만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년 1월에 받은 410만 달러의 워런트 행사 수익과 함께 2027년 초까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
회사는 2026년 3월 24일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 4분기 재무 결과와 기업 업데이트를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. 이 컨퍼런스 콜은 회사 웹사이트의 '이벤트' 섹션에서 생중계되며, 이벤트 후 최소 30일 동안 볼 수 있다.
프랙틸 헬스는 2025년 12월 31일 기준으로 약 8,154만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 초까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자산으로 평가된다. 또한, 2025년 4분기 동안의 순손실은 4,370만 달러로, 이는 회사의 재무 상태에 부정적인 영향을 미치고 있지만, 향후 긍정적인 임상 결과에 대한 기대감이 여전히 존재한다.
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