25일 미국 증권거래위원회에 따르면 프레시젠이 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.
2025년 3월 25일에 발표된 보도자료에 따르면, 프레시젠은 2025년 동안 상업 단계 회사로 전환했으며, 2025년 8월에 FDA의 승인을 받은 PAPZIMEOS™(zopapogene imadenovec-drba)는 성인 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제이다.
2025년 4분기 동안 PAPZIMEOS는 340만 달러의 순 제품 수익을 창출했으며, 이는 미국 상업 판매의 첫 부분 분기에서 발생한 수익이다.
미국 내 출시가 강력한 모멘텀을 얻고 있으며, 2026년 1분기에는 수요가 크게 증가할 것으로 예상된다.
또한, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터는 PAPZIMEOS에 대해 2026년 4월 1일부터 유효한 영구 J코드 J3404를 부여하여 청구 프로세스를 간소화하고 더 넓은 환자 접근을 촉진할 예정이다.
PAPZIMEOS의 성인 RRP 치료를 위한 마케팅 승인 신청서가 유럽 의약품청에 의해 검토 중이며, 개방형 재투여 연구가 성인 RRP 환자에서 zopapogene imadenovec의 재치료 효능을 평가하기 위해 시작되었다.
RRP 재발성 유두종증 재단이 후원하고 16명의 RRP 분야의 저명한 의사들이 저술한 전문가 합의 문서에서는 PAPZIMEOS를 미국에서 성인 RRP 환자를 위한 새로운 표준 치료법으로 추천했다.
2025년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자는 1억 4,040만 달러에 달하며, 이는 회사의 운영을 현금 흐름 손익 분기점까지 지원할 것으로 예상된다.
2025년 전체 재무 결과에 대한 논의와 2026년 1분기 상업적 진행 상황에 대한 추가 업데이트를 제공하기 위해 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜이 예정되어 있다.
2025년 동안 총 수익은 580만 달러 증가했으며, 이는 PAPZIMEOS 제품 수익의 시작과 관련이 있다.
연구 및 개발 비용은 1,170만 달러 감소했으며, 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2,880만 달러 증가했다.2025년 동안의 순손실은 4억 2,960만 달러로, 주당 1.37 달러에 해당한다.이러한 손실 증가는 주로 비현금 항목에 의해 발생했다.
현재 프레시젠의 재무 상태는 1억 4,040만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, PAPZIMEOS 판매로부터의 예상 현금 유입이 2026년 말까지 운영을 지원할 것으로 보인다.
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