26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 26일, 노보큐어는 전이성 췌장관 선암(mPDAC)에 대한 1차 치료제로서 아테졸리주맙(Tecentriq®), 젬시타빈 및 나브-파클리탁셀(gem/nab-pac)과 함께 시행한 종양 치료 전기장(TTFields) 요법의 Phase 2 PANOVA-4 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.
PANOVA-4는 사전 설정된 주요 목표를 충족했으며, 역사적 대조군으로 사용된 Phase 3 MPACT 연구에서 보고된 질병 조절 비율(DCR)과 비교하여 통계적으로 유의미한 개선을 달성했다.
TTFields 요법과 아테졸리주맙 및 gem/nab-pac으로 치료받은 환자(N=78)의 DCR은 74.4%였으며, gem/nab-pac 단독 치료를 받은 환자(N=431)의 DCR은 48%였다(차이 = 26.4%, 1측 p-값 < 0.001). 노보큐어의 최고 의학 및 혁신 책임자인 우리 와인버그 박사는 "PANOVA-4 시험의 긍정적인 결과는 췌장암에서의 치료 결과를 개선할 수 있는 TTFields의 잠재력을 더욱 뒷받침한다"고 말했다.
그는 또한 이 시험을 가능하게 한 환자, 보호자 및 연구자들에게 감사의 뜻을 전하며, PANOVA-4의 전체 결과를 평가하기를 기대한다.
PANOVA-4 시험에서 DCR은 16주 이상 안정적인 질병(SD) 또는 확인된 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR)을 가진 환자의 비율로 정의되었다.PANOVA-4의 2차 목표에는 객관적 반응률(ORR)과 전체 생존율(OS)이 포함된다.
TTFields 요법과 아테졸리주맙 및 gem/nab-pac으로 치료받은 환자의 ORR은 34.6%(95% CI, 24.2% - 46.2%)였으며, 중앙 OS는 9.7개월(95% CI, 7.9 - 12.7개월)이었다.
추가적인 2차 목표에는 무진행 생존율, 1년 생존율, 6개월 무진행 생존율, 반응 지속 기간 및 치료 유발 부작용을 가진 환자의 비율이 포함된다.
TTFields 요법의 중앙 지속 기간은 25.6주였으며, 아테졸리주맙 및 gem/nab-pac에 대한 중앙 전신 요법 치료는 6회였다.TTFields 요법은 잘 견뎌졌으며, 장치 관련 안전성은 이전 임상 연구와 일치했다.노보큐어는 향후 과학 포럼에서 PANOVA-4의 추가 결과를 발표할 계획이다.
췌장암은 가장 치명적인 암 중 하나로, 미국에서 암으로 인한 사망 원인 중 세 번째로 빈번하다.
전체 암 발생률과 사망률은 안정적이거나 감소하고 있지만, 췌장암의 발생률과 사망률은 증가하고 있다.미국에서 매년 약 67,000명의 환자가 췌장암 진단을 받는 것으로 추정된다.췌장암의 5년 상대 생존율은 단 13%에 불과하다.
의사들은 질병의 단계에 따라 수술, 방사선 및 약물 요법의 다양한 조합을 사용하여 췌장암을 치료한다.
전이성 질환 환자의 경우, 표준 치료는 전신 화학요법에 필요에 따라 완화 방사선 요법을 보완하며, 임상 시험 참여가 권장된다.TTFields는 암세포를 죽이기 위해 물리적 힘을 가하는 전기장이다.
TTFields는 건강한 세포에 큰 영향을 미치지 않으며, 이는 암세포와 다 특성을 가지고 있기 때문이다.이러한 다수의 기전이 함께 작용하여 암세포를 표적하고 죽인다.
TTFields 요법은 승인된 적응증에서 암 치료 방법에 추가될 수 있으며, 화학요법, 방사선 요법, 면역 체크포인트 억제제 또는 표적 요법과 함께 사용될 때 고형 종양 유형에서 향상된 효과를 나타냈다.
노보큐어는 췌장암, 비소세포 폐암 및 교모세포종 치료에 대한 TTFields 요법의 사용을 탐구하는 여러 추가 임상 시험을 진행 중이다.
노보큐어의 글로벌 본사는 스위스 바르에 위치하고 있으며, 미국 본사는 뉴햄프셔주 포츠머스에, 연구 및 개발 시설은 이스라엘 하이파에 있다.
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