30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 30일, 피오 파머슈티컬스는 미국 제조업체와 임상 공급을 위한 cGMP 약물 제품 제조 서비스 계약을 체결했다.
이 계약은 피오의 PH-762 프로그램을 진행하는 데 있어 중요한 단계로, 회사는 임상 및 상업적 공급을 위해 PH-762의 제조를 맡길 예정이다.
피오의 사장 겸 CEO인 로버트 비터맨은 "약물 제품 제조 서비스에서 품질과 전문성으로 알려진 조직과 파트너십을 맺게 되어 기쁘다"고 말했다. 또한, 그는 미국 기반 조직과 협력하는 전략적 이점을 높이 평가한다.
피오의 주요 임상 후보인 PH-762는 피부암 치료를 위한 종양 내 요법으로 평가되고 있으며, 1상 시험에서 22명의 환자가 용량 증가 집단에서 치료를 완료했으며, 용량 제한 독성이나 심각한 부작용이 없었다.
회사는 모든 용량 집단에서 약 65%의 병리학적 반응률을 기록했으며, 가장 높은 용량 집단에서는 85%의 병리학적 반응률(7명 중 6명)을 보였다.
피오는 FDA와의 다단계 임상 개발에 대한 협의가 2026년 2분기로 예정되어 있으며, 2027년 상반기까지 운영을 지속할 수 있는 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.
피오 파머슈티컬스는 임상 단계의 siRNA 생물의약품 회사로, 면역 종양학 분야에서 INTASYL® 유전자 침묵 기술을 발전시키고 있다.
PH-762는 피부암의 다양한 형태와 관련된 PD-1 유전자를 침묵시키는 INTASYL 화합물로, 피부 편평 세포 암종, 흑색종 및 메르켈 세포 암종 치료를 위해 평가되고 있다.
이 회사는 2026년 3월 30일에 발표한 보도자료에서 이러한 내용을 포함하고 있으며, 추가 정보는 회사 웹사이트를 통해 확인할 수 있다.
피오는 법률에 따라 요구되는 경우를 제외하고는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.
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