1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 1일, 액섬 테라퓨틱스가 "액섬 테라퓨틱스, 선택적 PDE10A 억제제 발리포덱트를 인수하여 정신분열증 및 기타 신경정신적 질환 치료에 나선다"는 제목의 보도자료를 발표했다.
액섬은 타케다로부터 TAK-063(발리포덱트)의 독점 글로벌 권리를 확보하기 위한 자산 매입 계약을 체결했다.
액섬은 이 선택적 억제제를 정신분열증 및 투렛 증후군 치료를 위해 개발할 계획이며, 2026년에는 정신분열증 적응증에 대한 3상 임상시험 준비 활동을 시작할 예정이다.
액섬의 최고경영자(CEO)인 헤리엇 타부토 박사는 "우리는 선택적 PDE10A 억제제인 발리포덱트를 우리의 선도적인 신경과학 파이프라인에 추가하게 되어 기쁘다. 이 새로운 기전은 여러 신경정신적 질환에 관련이 있다. 우리는 정신분열증과 투렛 증후군에서의 개발을 진전시킬 수 있는 좋은 위치에 있다"고 말했다.
발리포덱트는 정신분열증에 대한 164명의 환자를 대상으로 한 개념 증명 2상 임상시험을 완료했으며, 현재까지 360명 이상의 임상 연구에서 안전성과 내약성 프로필이 우수함을 입증했다.
계약 조건에 따라 액섬은 발리포덱트에 대한 전 세계 상업적, 개발 및 제조 권리를 확보했으며, 타케다로부터 선불금을 수령하고 개발, 규제 및 상업적 이정표와 관련된 추가 지급금을 받을 수 있는 자격이 있다.
정신분열증은 긍정적 증상(예: 환각, 망상, 비조직적 사고 및 언어), 부정적 증상(예: 동기 상실, 사회적 철수, 감정 표현 감소, 쾌감 감소) 및 인지적 증상(예: 주의력 및 집중력 저하, 기억 결핍) 등 세 가지 주요 증상 영역으로 특징지어지는 만성 신경정신적 질환이다. 미국에서 약 370만 명이 영향을 받으며, 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나로 알려져 있다.
발리포덱트는 PDE10A의 강력한 선택적 억제제로, 중간 가시 뉴런에서 선택적으로 발현되는 효소이다. PDE10A 억제는 정신분열증 및 투렛 증후군을 포함한 여러 신경정신적 질환에 대한 새로운 기전으로, 발리포덱트는 도파민 D1 및 D2 수용체 신호전달의 하류에서 cAMP 및 cGMP 수준을 조절한다.
현재까지의 전임상 및 임상 연구에서 발리포덱트는 포도당이나 프로락틴 수치를 증가시키지 않았으며, 이러한 대사 효과의 결여는 PDE10A의 선택적, 선조체 발현 및 발리포덱트의 도파민 수용체 하류에서의 작용 때문일 수 있다.
액섬 테라퓨틱스는 신경계 질환 치료의 새로운 시대를 이끌고 있는 생명공학 회사로, 환자 결과의 의미 있는 발전을 가능하게 하는 새로운 작용 기전에 중점을 두고 차별화된 제품을 개발하고 있다. 액섬의 신경과학 포트폴리오는 주요 우울 장애, 기면증 및 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 과도한 주간 졸림증, 편두통에 대한 FDA 승인 치료제를 포함하고 있으며, 미국에서 1억 5천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 다양한 심각한 신경학적 및 정신과적 질환을 다루는 여러 후기 단계 개발 프로그램을 보유하고 있다.
액섬은 환자와 그 가족이 번영할 수 있도록 뇌의 가장 큰 문제를 해결하는 사명을 가지고 있다.
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