8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 8일, 매크로제닉스(나스닥: MGNX)는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 로리게릴리맙(lorigerlimab) 임상 2상 LINNET 연구에 대한 부분 임상 보류를 해제했다고 발표했다.
로리게릴리맙은 PD-1과 CTLA-4를 표적으로 하는 실험적인 이중 특이성 DART® 분자이다.
부분 임상 보류 기간 동안, 이전에 등록된 연구 참가자들은 연구 약물을 계속 받을 수 있었다.
앞으로는 새로운 참가자들이 잠재적인 혈액학적 및 심장 독성에 대한 추가 위험 완화 조치를 포함한 수정된 프로토콜에 따라 등록될 예정이다.
매크로제닉스의 에릭 리서(CEO)는 "FDA의 종양학 질병 사무소와의 생산적인 상호작용과 매크로제닉스 팀의 신속하고 포괄적인 대응에 감사드린다"고 말했다.
그는 "부분 임상 보류가 해제됨에 따라, 우리는 LINNET 연구에 새로운 연구 참가자 등록을 재개할 계획이며, 프로그램에 대한 중간 임상 업데이트를 제공할 예정이다"라고 덧붙였다.
LINNET 연구는 최대 약 60명의 적격 연구 참가자에서 단일 약제 로리게릴리맙을 평가하고 있다.
이 연구 참가자들은 하나 이상의 이전 치료를 받은 백금 내성 난소암(PROC) 또는 투명 세포 부인과 암(CCGC) 환자들로 구성된다.주요 목표는 객관적 반응률(ORR)이며, 여러 개의 2차 목표가 있다.
현재까지 LINNET 연구에서 41명의 연구 참가자가 약물을 투여받았으며, 이전의 모든 로리게릴리맙 1상 및 2상 임상 연구에서 300명 이상의 연구 참가자가 약물을 투여받았다.
매크로제닉스는 혁신적인 단클론 항체 기반 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 자사의 차세대 항체 기반 기술 플랫폼을 통해 제품 후보군을 주로 생성하고 있다.이 회사는 여러 글로벌 제약 및 생명공학 회사와 전략적 협력 관계를 맺고 있다.
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