9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 9일, 인비비드가 "인비비드, REVOLUTION 프로그램 진행 및 새로운 잠재적 1세대 및 최우수 홍역 단클론 항체 후보 VMS063 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.
보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.
또한, 인비비드는 같은 날 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했으며, 해당 프레젠테이션은 부록 99.2로 제출되었다.
인비비드는 REVOLUTION 임상 프로그램의 진행 상황을 발표하며, VYD2311이라는 새로운 단클론 항체 후보의 안전성과 효능을 평가하는 DECLARATION 3상 임상 시험에서 COVID-19 예방을 위한 단일 및 다투여의 안전성과 효능을 비교하고 있다.
현재까지 1,500명의 환자가 90일 중 45일에 도달했으며, 이로 인해 통계적 힘을 지원할 수 있는 충분한 데이터가 축적되었다.
DECLARATION 연구의 샘플 크기 재추정 알고리즘은 보수적으로 설계되어 COVID-19 임상 사건의 적절한 수를 보장하기 위해 사용되었다.
연구의 샘플 크기 재추정은 약 500명의 추가 피험자를 포함하여 총 1,818명의 피험자가 무작위로 배정된 초기 모집단에 추가된다.
모집 속도에 따라 주요 결과는 원래의 '중반' 2026년에서 2026년 3분기로 이동할 것으로 예상된다.
인비비드는 FDA와 협력하여 VYD2311의 소아 연구 계획을 수립하였으며, 이는 BLA 제출을 지원하기 위한 안전성 및 면역 교량 연구를 포함한다.
인비비드는 VMS063이라는 새로운 단클론 항체 후보를 발견하고 발전시켰으며, 이는 홍역 예방 및 치료를 위한 잠재적 1세대 및 최우수 후보로 자리 잡을 수 있다.
VMS063은 홍역 융합 단백질을 표적으로 하여 세포 침입을 방지하도록 설계되었으며, 현재까지의 시험에서 높은 중화력을 보여주었다.
미국은 2026년 홍역 발생의 급증을 겪고 있으며, 2025년에는 30개 주 이상에서 발생이 있었고, 10년 만에 첫 홍역 사망자가 보고되었다.현재 2026년의 질병 부담은 2025년을 초과할 것으로 예상된다.
인비비드는 VMS063의 IND 승인 및 임상 개발을 위한 제조를 시작하였으며, 2026년 말까지 IND 준비를 목표로 하고 있다.
인비비드는 또한 VYD2311의 COVID-19 예방을 위한 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하고 있으며, 향후 추가적인 발견 업데이트를 제공할 예정이다.
인비비드는 현재 재무 상태가 양호하며, VMS063의 개발을 통해 홍역 예방 및 치료에 기여할 수 있는 기회를 모색하고 있다.
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