21일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠프렉스가 2026년 4월 21일에 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터와 새로운 후원 연구 계약(SRA)을 체결했다. 이번 연구는 비소세포 폐암(NSCLC) 및 소세포 폐암(SCLC) 치료를 위한 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료에 대한 환자 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 연구하는 것이다.
젠프렉스는 2010년에 MD 앤더슨과 첫 번째 SRA를 체결한 이후 여러 차례의 SRA를 완료했다. 이러한 노력은 혁신적인 암 치료법 개발과 환자 결과 개선을 위한 젠프렉스의 의지를 보여준다.
전임상 연구에서 연구 협력자들은 TROP2와 PTEN을 Reqorsa에 대한 환자 반응 가능성을 높일 수 있는 두 가지 잠재적 바이오마커로 확인했다. TROP2는 세포 표면 수용체로 기능하는 세포막 당단백질이며, 성인 조직에서의 TROP2 과발현은 많은 고형 종양의 특징으로 현대 암 치료의 주요 표적이 된다. PTEN은 여러 암에서 위험 평가, 진단 및 치료 계획을 위한 다기능 암 바이오마커로 작용하는 종양 억제 유전자이다.
보도 자료는 TROP2와 PTEN에 대한 연구가 젠프렉스의 Acclaim-1 및 Acclaim-3 임상 시험에서 환자 선택 전략을 개선하고 임상 결과를 최적화하는 데 도움이 될 수 있다고 언급했다.
Acclaim-1은 활성화된 표피 성장 인자 수용체 변이가 있는 말기 NSCLC 환자에게 Reqorsa와 아스트라제네카의 Tagrisso®(오시머티닙)를 병용하는 1/2상 임상 시험이다. 젠프렉스는 Phase 1 용량 증가 부분을 성공적으로 완료한 후 현재 Phase 2a 확장 부분에서 환자를 등록하고 치료하고 있다. Phase 1 부분에서는 Reqorsa가 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 용량 제한 독성(DLTs)은 없었다.
중요한 것은 일부 환자에서 장기 무진행 생존(PFS)의 초기 징후가 나타났고, 한 환자는 부분 반응을 보였다. Phase 1 용량 증가 부분에 처음 등록된 12명의 환자 중 3명이 장기 PFS를 경험했다. 한 환자는 Reqorsa와 Tagrisso의 두 번째 치료 후 부분 관해를 달성했고, 60회의 치료(약 42개월) 동안 이 반응을 유지하고 있으며, 현재까지도 Reqorsa와 Tagrisso 치료를 받고 있다.
Acclaim-3는 광범위한 SCLC 환자에게 Reqorsa와 젠엔텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙)를 유지 요법으로 사용하는 1/2상 임상 시험이다. 이 환자들은 Tecentriq와 화학요법을 초기 표준 치료로 받은 후 종양 진행이 없었던 환자들이다. 환자들은 질병 진행 또는 용납할 수 없는 독성이 발생할 때까지 Reqorsa와 Tecentriq로 치료를 받는다.
젠프렉스는 1995년의 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 진술이 포함된 이 보고서를 통해 향후 예측 진술을 제공하고 있다. 이러한 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 이루어지며, 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성에 노출되어 있다. 따라서 이러한 예측 진술은 젠프렉스가 정기적으로 제출하는 보고서에서 제시된 다양한 중요한 요소를 고려하여 검토해야 한다.
젠프렉스의 재무 상태는 현재 긍정적인 방향으로 나아가고 있으며, 임상 개발, 제조 및 상업화에 대한 능력을 지속적으로 발전시키고 있다. 젠프렉스는 나스닥 자본 시장의 지속적인 상장 요건을 준수하고 장기 유동성 요구를 충족하기 위해 필요한 자본을 확보하는 데 집중하고 있다.
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