24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 24일, PDS 바이오테크놀로지가 기업 발표 자료를 업데이트했다.해당 발표 자료는 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조되어 있다.
현재 PDS0101(버사뮨® HPV) 및 기타 제품 후보에 대한 임상 시험이 진행 중이며, FDA와의 협의에 따라 주요 지표로서 무진행 생존 기간(PFS)을 설정하여 승인 경로를 가속화하고 있다.
또한, MD 앤더슨, 메이요 클리닉, 국립암연구소와 같은 주요 암 연구 기관과의 파트너십을 통해 HPV16+ 암을 목표로 하는 연구가 진행되고 있다.
현재 PDS0101은 1차 치료로서 재발성/전이성 두경부 편평세포암에서 77.4%의 질병 조절률을 기록하고 있으며, 39.3개월의 중앙 생존 기간(mOS)을 보이고 있다.
PDS 바이오테크놀로지는 1차 치료에서 HPV16+ 재발성/전이성 두경부 편평세포암에 대한 유일한 임상 3상 연구를 진행 중이며, 30개월 이상의 중앙 생존 기간을 기록하고 있다.
이와 함께, PDS01ADC는 IL-12를 항체에 결합하여 종양 세포를 표적으로 하는 혁신적인 치료법으로, 2041/2042년까지 독점권을 보유하고 있다.
현재 PDS 바이오테크놀로지는 여러 임상 시험을 통해 재무 상태를 개선하고 있으며, 향후 상업화 가능성을 높이고 있다.
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