27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 25일, 펄스 바이오사이언시는 심방세동 치료를 위한 nPulse 심장 카테터 시스템의 첫 번째 인간 임상 연구에서 추가적인 주요 발견을 발표했다.
이 발표는 일리노이주 시카고에서 열린 Heart Rhythm 2026에서 심장 부정맥 서비스 책임자인 Vivek Reddy 박사에 의해 이루어졌다.연구의 주요 발견은 다음과 같다.
6개월 후 평가 가능한 환자에 대한 지속적인 100% 시술 성공률(95/95), 1년 후 평가 가능한 환자에 대한 지속적인 96% 시술 성공률(51/53), 1년 후 AF/AFL/AT로부터의 자유에 대한 Kaplan-Meier 추정치 90%, 일관된 시술 성능을 포함한 여러 지표가 포함된다.
왼쪽 심방 체류 시간은 18.6 ± 13.0분, 총 시술 시간은 60.2 ± 27.7분, 방사선 촬영 시간은 9.4 ± 5.9분, PVI당 평균 적용 횟수는 12.3 ± 2.6이다.
전체 집단의 안전성 프로필은 1.7% (3/177)의 피험자가 주요 안전 지표와 관련된 중대한 부작용을 경험하며 낮은 중대한 부작용 비율을 유지했다.
연구의 결과는 여러 연구자 사이트에서 비열적 nsPFA 에너지를 사용하여 지속적인 폐정맥 격리를 보여주었으며, 12개월의 추적 관찰 결과는 기대를 초과하는 시술 효율성을 입증했다.
현재 진행 중인 연구는 nPulse 심장 카테터 시스템의 초기 안전성과 효능을 평가하고 있으며, 유럽의 7명의 연구자에 의해 총 177명의 환자가 치료받았다.
펄스 바이오사이언시는 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 헌신하는 혁신적인 생체 전기 의학 회사로, nPulse 기술을 심방세동 치료에 활용하고 있다.
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