5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 5일, 컴퍼스 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
컴퍼스 테라퓨틱스는 DLL4 x VEGF-A 이중특이성 항체인 토베시미그가 파클리탁셀 단독 요법에 비해 무진행 생존 기간(PFS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였으며, 담도암(BTC) 환자에 대한 2/3상 연구에서 생존 이점의 명확한 신호를 나타냈다고 밝혔다.토베시미그는 이전에 전체 반응률(ORR)의 주요 목표를 충족했다.
토베시미그는 4월에 희귀의약품 지정을 받았으며, 회사는 올해 말 예정된 BLA 제출을 앞두고 FDA와의 미팅을 계획하고 있다.
CTX-8371(PD-1 x PD-L1 이중특이성 항체)의 1상 용량 증량 연구는 미국 임상 종양학회(ASCO) 2026 연례 회의에서 포스터 발표를 위해 선정되었으며, 체크포인트 억제제 치료 후 환자에서 세 가지 깊은 반응(TNBC, NSCLC, HL)을 강조하고 있다.이러한 적응증에 대한 코호트 확장이 시작되었다.
CTX-10726(PD-1 x VEGF-A 이중특이성 항체)의 1상 연구도 체크포인트 억제제 치료 후 설정에서 시작되었으며, 초기 데이터는 2026년 4분기에 예상된다.
2026년 1분기 기준으로 현금 및 유가증권은 1억 9,500만 달러로, 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
보스턴, 2026년 5월 5일 (글로브 뉴스와이어) - 컴퍼스 테라퓨틱스(Nasdaq: CMPX)는 임상 단계의 종양학 중심 생물의약품 회사로, 여러 인체 질환을 치료하기 위한 독점 항체 기반 치료제를 개발하고 있으며, 2026년 1분기 재무 결과와 비즈니스 업데이트를 발표했다.
"우리는 최근 토베시미그의 2/3상 연구에서 긍정적인 데이터를 발표했으며, 올해 말 BLA를 제출하기 전에 FDA와의 미팅을 기대하고 있다. BTC 환자의 대부분은 2차 치료에서 승인된 치료 옵션이 없다. 토베시미그는 강력한 반응률과 두드러진 진행 이점, 전체 생존에 미치는 영향으로 인해 이러한 환자들에게 매력적인 치료 대안이 될 것이다."라고 토마스 슈츠 CEO가 말했다.
"체크포인트 억제제 치료 후 대안 치료가 절실히 필요한 상황에서, 우리는 매우 유망한 두 후보에 대한 연구를 진행하고 있다. 우리의 새로운 PD-1 x PD-L1 체크포인트 억제제 CTX-8371은 강력하고 지속적인 임상 활성을 계속해서 보여주고 있으며, ASCO에서 용량 증량 및 초기 확장 코호트 데이터를 발표할 예정이다. CTX-10726, 우리의 차별화된 PD-1 x VEGF-A 이중특이성 항체도 1상 연구에 있으며, 올해 말 초기 데이터를 공유할 예정이다.
파이프라인 업데이트: 토베시미그(DLL4 및 VEGF-A 이중특이성 항체) 2026년 4월, 회사는 2/3상 연구에서 토베시미그의 데이터를 발표했으며, 이는 2차 치료에서 담도암 환자를 치료하기 위한 BLA 제출에 포함될 예정이다.
전체 반응률(주요 목표): 토베시미그 조합의 경우 17.1%(n=111), 완전 반응 1건 포함, 파클리탁셀 단독의 경우 5.3%(n=57)(p=0.031). 무진행 생존 기간(2차 목표): 토베시미그 조합의 경우 4.7개월, 파클리탁셀 단독의 경우 2.6개월(HR=0.44, p<0.0001). 전체 생존(2차 목표): 분석은 대조군에서의 높은 교차로 인해 혼란스러웠으며(n=31), 이 교차 환자들이 토베시미그를 받은 후 생존이 현저히 연장되었다.
토베시미그 조합군에 무작위 배정된 환자(n=111)의 OS는 이 교차 환자들의 OS를 포함하지 않고 중간 8.9개월이었다.
교차 전후 PFS(2차 목표): 대조군에서 교차한 후 토베시미그로 치료받은 환자들은 3.5개월 후에 진행되었다(PFS2). 이 31명의 환자들은 처음에 파클리탁셀 단독으로 무작위 배정되었을 때(PFS1) 더 빨리 진행되었으며, 2차 치료에서 중간 1.9개월이었다(HR=0.36, p=0.0016). 교차 환자와 비교환 환자의 OS(사후 분석): 파클리탁셀 대조군에 처음 무작위 배정된 모든 환자(n=57)에 대한 OS 분석에서, 교차 환자들은 비교환 환자(n=26)보다 중간 OS가 12.8개월로 통계적으로 유의미하게 개선되었다(HR=0.54, p=0.04). 토베시미그로 치료받은 모든 환자의 OS(사후 분석): 토베시미그로 치료받은 모든 환자(n=142)의 중간 OS는 9.8개월이었다.교차하지 않은 파클리탁셀 단독 환자(n=26)의 중간 OS는 6.1개월이었다.
안전성: 토베시미그는 일반적으로 잘 견디며, 안전성 프로필은 이전 연구와 일치하며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다.
현재 1차 치료 표준 요법인 젬시타빈, 시스플라틴, 두르발루맙과 함께 토베시미그에 대한 연구자 주도 시험(IST)이 진행 중이다.회사는 토베시미그에 대한 여러 추가 연구를 평가하고 있다.
CTX-8371(PD-1 x PD-L1 이중특이성 항체) CTX-8371의 코호트 확장이 체크포인트 억제제 치료 후 설정에서 삼중 음성 유방암(TNBC, n=28), 비소세포 폐암(NSCLC, n=28), 호지킨 림프종(HL, n=12) 환자에서 시작되었다.
이러한 적응증은 연구의 용량 증량 부분에서 관찰된 깊고 지속적인 반응을 기반으로 선택되었다.
각 종양 유형의 절반은 3.0 mg/kg로 투여되고, 나머지 절반은 10.0 mg/kg로 투여된다.
이러한 코호트 확장에서의 초기 데이터와 연구의 1상 용량 증량 부분에서의 사용 가능한 데이터는 ASCO 2026에서 발표될 예정이다.코호트 확장에서의 추가 데이터는 2026년 4분기에 예상된다.
CTX-10726(PD-1 x VEGF-A 이중특이성 항체) 1상 연구가 시작되었으며, 임상 데이터는 2026년 4분기에 예상된다.1상 다.
상승 용량 증량 연구는 0.3, 1.0, 3.0, 10.0 mg/kg의 네 가지 용량을 포함하는 3+3 용량 증량 설계로 진행된다.
다기관 연구는 표준 치료가 실패한 환자들을 포함하여, 국소 진행성, 절제 불가능하거나 전이성 신장 세포 암, 위식도암, 간세포 암, 자궁내막암에 대한 우선 순위가 지정된 고형 종양 적응증을 대상으로 한다.
CTX-10726은 회사가 발견하고 설계한 4가 PD-1 x VEGF-A 이중특이성 항체이다.
CTX-10726은 이 계열의 약물에 비해 더 강력한 PD-1 차단을 나타내며, 회사는 작용 메커니즘의 여러 측면에 대한 독특한 이해를 가지고 있어 개발을 안내할 것이라고 믿고 있다.
CTX-471(CD137 또는 4-1BB 작용제 항체) NCAM(CD56)을 발현하는 종양 환자를 대상으로 한 CTX-471의 2상 시험 시작이 2026년 하반기에 예상된다.
재무 결과 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 순손실은 1,830만 달러 또는 보통주 1주당 0.10 달러로, 2025년 같은 기간의 1,660만 달러 또는 보통주 1주당 0.12 달러와 비교된다.
연구 및 개발(R&D) 비용 R&D 비용은 2026년 3월 31일로 종료된 분기에 1,340만 달러로, 2025년 같은 기간의 1,310만 달러와 비교하여 30만 달러 또는 3% 증가했다.
일반 및 관리(G&A) 비용 G&A 비용은 2026년 3월 31일로 종료된 분기에 690만 달러로, 2025년 같은 기간의 490만 달러와 비교하여 200만 달러 또는 41% 증가했다.
증가는 주로 100만 달러의 상업화 전 비용과 140만 달러의 주식 보상 증가(상업화 전 비용 제외)로 인한 것이다.
현금 위치 2026년 3월 31일 기준으로 현금 및 유가증권은 1억 9,500만 달러로, 2025년 12월 31일 기준으로 2억 900만 달러에서 1,400만 달러 감소했으며, 2028년까지의 현금 운영 자금이 예상된다.
2026년 1분기 동안 운영 활동에서 1,800만 달러의 순 현금이 사용되었으며, 이는 보통주 매각으로 인한 400만 달러의 수익으로 부분적으로 상쇄되었다.
컴퍼스 테라퓨틱스는 임상 단계의 종양학 중심 생물의약품 회사로, 여러 인체 질환을 치료하기 위한 독점 항체 기반 치료제를 개발하고 있다.회사의 과학적 초점은 혈관신생, 면역 체계 및 종양 성장 간의 관계에 있다.
컴퍼스는 효과적인 항종양 반응을 위해 필요한 여러 중요한 생물학적 경로를 표적화하도록 설계된 새로운 제품 후보의 강력한 파이프라인을 구축했다.
이러한 경로에는 혈관신생 표적 제제를 통한 미세혈관 조절, 종양 미세환경의 효과 세포에서의 활성제를 통한 강력한 면역 반응 유도, 면역 감시를 회피하기 위해 종양이 사용하는 면역 억제 메커니즘 완화가 포함된다.
회사는 지원하는 임상 및 비임상 데이터를 기반으로 독점 파이프라인 항체와 함께 단독 요법 및 병용 요법으로 제품 후보를 임상 개발로 진행할 계획이다.회사는 2014년에 설립되었으며, 매사추세츠주 보스턴에 본사를 두고 있다.
추가 정보는 컴퍼스 테라퓨틱스 웹사이트 https://www.compasstherapeutics.com를 방문하면 확인할 수 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1738021/000117184326003005/0001171843-26-003005-index.htm)
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