5일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠코는 2026년 5월 4일, 염증성 장 질환(IBD) 치료를 위한 장기 작용형 항-TL1A 항체 XmAb942의 임상 1상 연구 최종 결과를 발표했다.
이 결과는 시카고에서 열리는 소화기 질환 주간(Digestive Disease Week, DDW)에서 발표되며, 2026년 5월 5일 오전 8시(동부 표준시)에 웹캐스트를 통해 두 가지 발표에 대해 논의할 예정이다.
글로벌 2상 연구인 XENITH-UC에서 XmAb942의 등록이 순조롭게 진행되고 있으며, 2026년 연말에 블라인드 중간 분석이 이루어질 것으로 예상된다.
이 연구는 220명의 환자를 모집하고 있으며, 12주 차에 수정된 메이요 점수에 따른 임상 관해를 주요 평가 지표로 삼고 있다.
XmAb412는 TL1A와 IL23p19를 동시에 표적하는 최초의 이중 특이성 항체로, 2026년 3분기부터 건강한 참가자를 대상으로 한 첫 번째 인체 시험이 시작될 예정이다.
이 연구는 XmAb412의 약리학적 작용과 약리학적 동태를 특성화하고, 2027년 자가면역 및 염증성 질환 치료를 위한 추가 개발을 지원하기 위해 설계되었다.
젠코의 CEO인 바실 다히야트 박사는 "우리는 TL1A 프랜차이즈의 발전을 지원하는 임상 및 전임상 데이터를 공유하게 되어 기쁘다. Phase 1 결과는 XmAb942의 최상의 약물 노출과 편리한 유지 기간 투여 일정, 즉 12주마다 단일 피하 주사를 통해 제공될 수 있는 잠재적인 시장 최고의 치료 옵션을 강화하고 있다"고 말했다.
XmAb942는 첫 번째 세대 항-TL1A 항체보다 더 높은 약물 노출을 유지할 것으로 예상되며, 86%의 환자에서 99% 이상의 TL1A 억제를 달성할 것으로 예측된다.
모든 투여 수준과 경로에서 치료는 잘 견뎌졌으며, 치료 유발 이상 반응(TEAE)의 비율은 XmAb942가 75%, 위약이 69%로 비슷했다.심각한 TEAE는 관찰되지 않았고, 두 가지 경미한 치료 관련 이상 반응이 발생했다.
XmAb412는 TL1A와 IL23의 신호 전달을 동시에 차단하는 새로운 고친화성 이중 특이성 항체로, 60일에서 70일 사이의 반감기를 가질 것으로 예상된다.
비임상 원숭이에서 20일 이상의 반감기를 달성했으며, 단일 피하 주사로 투여할 수 있는 고농도, 저점도 제형을 지원한다.
젠코는 2026년 3분기부터 XmAb412의 건강한 참가자에 대한 평가를 시작할 예정이다.
젠코는 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 암 및 자가면역 질환 치료를 위한 엔지니어링 항체를 개발하고 있다.
현재 20개 이상의 후보 물질이 임상 개발 중이며, 여러 XmAb 의약품이 파트너에 의해 판매되고 있다.
젠코의 XmAb 엔지니어링 기술은 단백질 구조의 작은 변화를 통해 새로운 치료 작용 메커니즘을 창출할 수 있도록 한다.
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