11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 11일, MBX 바이오사이언시스가 "MBX 바이오사이언시스, MBX 4291의 초기 1상 데이터 포함 비만 포트폴리오 업데이트 제공"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
또한, 같은 날 오전 10시 30분(동부 표준시)에는 회사가 비만 포트폴리오의 확장에 대한 업데이트를 제공하기 위해 대면 및 가상 비만의 날 행사를 개최할 예정이다.
행사에서의 발표 자료는 회사 웹사이트의 "투자자" 섹션에서 확인할 수 있으며, 부록 99.2로 제공된다.
2026년 5월 11일, 회사는 비만 포트폴리오에 대한 업데이트를 제공했으며, 여기에는 MBX 4291의 초기 1상 임상 시험 데이터와 MBX 5765의 아미크레틴 프로드럭 개발 후보 지명, 그리고 이마펙타이드 2상 임상 시험에 대한 업데이트가 포함된다.
세계보건기구와 세계비만연맹에 따르면, 현재 비만을 앓고 있는 성인은 8억 9천만 명, 아동은 1억 6천만 명에 달하며, 전 세계적으로 25억 명의 성인이 과체중이고 3억 9천만 명의 아동과 청소년이 과체중이다.
비만 비율은 1990년 이후 두 배로 증가했으며, 2035년까지 세계 인구의 25%가 비만이 될 것으로 예상된다.
비만 약물 시장은 2031년까지 900억 달러를 초과할 것으로 예상되며, 이는 GLP-1+ 차세대 치료에 대한 투자와 비만 약물에 대한 접근성과 경제성 향상에 의해 주도되고 있다.
현재 진행 중인 1상 연구는 MBX 4291을 비만 성인(BMI ≥30 kg/m2)에서 평가하고 있으며, 연구는 세 가지 부분으로 나뉘어 있다.
단일 용량 상승(Part A), 다중 용량 상승(Part B), 12주 다중 용량 상승(Part C). SAD Part A는 15 mg에서 180 mg까지의 다중 용량 집단을 포함하며, 각 집단에는 8명의 피험자가 무작위로 활성 치료(6명) 또는 위약(2명)으로 배정된다.
MAD Part B는 네 번의 주간 용량을 평가하는 세 개의 집단으로 구성되며, 각 집단에는 8명의 피험자가 무작위로 활성 치료(6명) 또는 위약(2명)으로 배정된다.
MAD Part C는 네 번의 동일한 주간 용량 후 월 1회 투여로 총 12주 동안 진행된다.
현재까지의 초기 블라인드 데이터는 SAD Part A의 첫 네 개 집단과 MAD Part B의 첫 번째 집단에서 제공된다.
MBX 4291은 1상 연구의 첫 세 집단에서 일반적으로 잘 견디며, 주로 경미한 위장 관련 부작용이 나타났다.180 mg 단일 용량에서 최대 내약 용량(MTD)이 도달되었다.
MBX 4291의 초기 1상 데이터는 GLP-1/GIP 공동 작용제 프로드럭으로서의 가능성을 보여주며, 8주 동안 평균 7%의 체중 감소(범위 0-16%)를 나타냈다.
첫 번째 MAD Part B 집단에서 8주 동안 단 한 명의 피험자만이 경미한 설사, 메스꺼움 또는 구토의 사건을 경험했다.12주 MAD Part C 데이터는 2026년 4분기에 예정되어 있다.
MBX 5765는 아미크레틴 프로드럭 개발 후보로 지명되었으며, 월 1회 투여를 위해 설계된 GLP-1/GIP/글루카곤/DACRA 작용제를 포함한다.
이마펙타이드의 2상 STEADI™ 시험 결과는 비만 수술 후 저혈당(PBH)에서 긍정적인 개념 증명을 보여주었다.회사는 오늘 오전 10시 30분에 대면 및 가상 비만의 날을 개최할 예정이다.
현재 회사는 4억 4천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2029년까지의 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
현재 MBX 바이오사이언스는 비만 치료를 위한 혁신적인 펩타이드 치료제 개발에 집중하고 있으며, MBX 4291과 MBX 5765를 포함한 다양한 후보 물질을 보유하고 있다.현재 재무 상태는 안정적이며, 향후 연구 개발에 대한 기대가 크다.
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