12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 프로미스 뉴로사이언시스는 2026년 3월 31일 종료된 분기의 재무 상태 및 재무 결과를 보고하는 보도 자료를 발표했다.
이 보도 자료는 회사 웹사이트(www.promisneurosciences.com의 'Investors/Financial Results' 섹션)에서 확인할 수 있다.
보도 자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 이 항목 2.02에 참조로 포함된다.
2026년 1분기 동안 회사는 최대 1억 7,500만 달러의 총 수익을 포함한 PIPE 자금 조달을 완료했으며, 이는 장기 글로벌 투자자들로부터의 자금이다.
이 자금은 2027년까지 회사 운영을 지원할 것으로 예상되며, 현재 진행 중인 알츠하이머병(AD) 1b 임상 시험의 완료를 포함한다.
PRECISE-AD 1b 시험은 완전히 등록되었으며, 일정에 따라 진행되고 있으며, 6개월 간의 블라인드 중간 분석이 2026년 3분기 초에 예상되고, 12개월의 주요 데이터는 2027년 초에 예상된다.
계획된 중간 분석은 모든 연구 참가자에 대한 안전성 데이터의 질적 평가를 포함할 것으로 예상되며, 아밀로이드 관련 이미징 이상(ARIA) 발생률 및 주요 바이오마커 추세를 포함한다.
2026년 5월 12일, 프로미스 뉴로사이언시스의 CEO인 닐 워마는 "2026년은 알츠하이머병 환자와 그 보호자에게 중요한 해가 될 가능성이 있다"고 말했다.
그는 "프로미스는 초기 AD 환자에게 차별화된 치료법으로 PMN310을 잘 준비하고 있다. 우리는 1억 7,500만 달러의 변혁적인 자금 조달을 완료하고, 1b 임상 시험을 잘 수행해왔다. 3분기 초에 예상되는 블라인드 6개월 중간 분석과 같은 단기 데이터 촉매는 우리의 주요 약물 후보인 PMN310의 잠재력에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있다"고 덧붙였다.
현재 시판 중인 AD 치료제는 안전성이 주요 우려 사항으로 남아 있다. 승인된 플라크 지향 항체 두 가지는 뇌의 심각한 부작용인 ARIA에 대한 블랙박스 경고를 포함하고 있다. ARIA는 아밀로이드 플라크에 결합하는 치료제와 관련이 있다. 이러한 치료제에서 관찰된 미미한 임상적 이점으로 인해 ARIA 관련 위험은 많은 환자와 의사에게 실제 치료 결정에서 중요한 고려 사항이 되었다.
독성 용해성 아밀로이드-베타 올리고머가 AD에서 인지 저하의 주요 원인이라는 증거가 증가하고 있다. PMN310은 이러한 독성 올리고머를 선택적으로 표적하도록 설계되었으며, 플라크를 피하는 메커니즘을 통해 개선된 효능과 차별화된 안전성 프로필을 제공할 수 있다.
프로미스의 1b 시험인 PRECISE-AD는 2025년 12월에 완전히 등록되었으며, 회사의 목표를 초과 달성했다. 현재 우리는 시험의 6개월 시점에 접근하고 있으며, 2026년 3분기 초에 예상되는 블라인드 중간 데이터 분석은 모든 연구 참가자에 대한 안전성 데이터와 주요 바이오마커의 전반적인 추세를 요약할 것이다. 분석은 활성 및 위약 그룹을 블라인드 상태로 풀링하므로, 미미한 방향성 변화도 목표 참여의 초기 징후를 제공할 수 있다.
프로미스는 모든 환자에 대한 12개월 투여를 연말까지 완료하고, 2027년 초에 비블라인드 주요 결과를 보고할 예정이다. 이 시점에서 회사는 치료 그룹별로 PMN310의 안전성, 바이오마커 및 임상 결과에 대한 포괄적인 관점을 제공할 것으로 기대하고 있다.
2026년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 6,380만 달러로, 2월 자금 조달에서 발생한 7,550만 달러의 총 수익을 반영한다. 현재 운영 계획에 따르면, 기존 현금 자원은 2027년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.
2026년 3월 31일 종료된 분기에 회사는 820만 달러의 순손실을 보고했으며, 이는 2025년 같은 기간의 730만 달러의 순손실과 비교된다. 현재 회사의 재무 상태는 2026년 3월 31일 기준으로 총 자산이 674억 1,157만 달러이며, 총 부채는 66억 939만 달러, 주주 자본은 607억 1757만 달러로 나타났다.
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