12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 멀레큘린 바이오테크는 유럽혈액학회(EHA) 2026 총회에서 Annamycin의 심장 안전성 프로필을 강조하는 초록을 발표했다.
Annamycin은 재발/불응성 급성 골수 백혈병(R/R AML) 치료를 위해 현재 후기 단계 개발 중인 차세대 안트라사이클린이다.
초록 제목은 "고용량 안트라사이클린 노출에서 L-Annamycin의 심장 안전성: 재발/불응성 AML에 대한 시사점"으로, Annamycin을 평가한 5개의 임상 시험에서의 심장 안전성 결과를 종합적으로 다룬다.
분석 결과, 전통적인 안트라사이클린과 관련된 누적 심장 독성 한계를 초과하는 누적 안트라사이클린 동등 용량에서도 임상적으로 유의미한 치료 관련 심장 독성이 없음을 보여주었다.
안트라사이클린은 AML 치료에서 가장 효과적인 약물 중 하나로 남아 있지만, 누적 심장 독성으로 인해 임상적 유용성이 제한된다.
이러한 제한은 R/R AML에서 특히 중요하며, 이 환자들은 종종 이전에 안트라사이클린에 노출되었고, 현재 사용 가능한 구제 요법은 제한된 효능을 보인다.
독립적인 심장 검토는 클리블랜드 클리닉의 심장 종양학 연구소에서 수행되었으며, Annamycin으로 치료받은 90명의 환자에 대한 포괄적인 심장 모니터링 데이터를 분석하였다.
78명의 환자 중, 치료 전후의 심박출률 평가에서 임상적으로 유의미한 좌심실 기능 장애 기준을 충족한 환자는 없었다.
평균 심박출률은 안정적으로 유지되었으며, 누적 용량과 심장 기능 저하 간의 연관성도 관찰되지 않았다.
추가적인 ECG, 트로포닌, 전반적인 종합 변형률 분석에서도 약물 유도 심장 독성의 증거가 없었다.
경영진은 이러한 결과가 Annamycin이 R/R AML에서 주요 unmet need를 해결할 수 있는 잠재력을 강화한다고 믿고 있다.
Walter Klemp, 멀레큘린의 회장 겸 CEO는 "이 데이터는 AML 치료에서 가장 중요한 장벽 중 하나를 극복할 수 있는 차별화된 안트라사이클린으로서 Annamycin의 임상적 근거를 더욱 강화한다"고 말했다.
멀레큘린은 EHA에서 발표된 결과가 AML 및 심장 독성 문제로 현재 제한된 다는 점을 강조하고 있다.종양학 적응증에서 Annamycin의 더 넓은 임상적 포지셔닝 기회를 지원할 수 있다.
멀레큘린 바이오테크는 치료가 어려운 종양과 바이러스를 대상으로 하는 치료 후보 물질의 파이프라인을 발전시키고 있는 3상 임상 단계 제약 회사이다.
Annamycin은 다약제 내성 메커니즘을 피하고 현재 처방된 안트라사이클린에서 흔히 발생하는 심장 독성을 피하도록 설계된 안트라사이클린으로, 재발 또는 불응성 급성 골수 백혈병(AML) 및 연조직 육종(STS) 폐 전이 치료를 위해 개발 중이다.
멀레큘린은 Annamycin과 시타라빈을 조합한 AnnAraC(Annamycin과 시타라빈의 조합) 치료를 평가하는 중요한 적응형 설계 3상 시험인 MIRACLE(모레큘린 R/R AML AnnAraC 임상 평가) 시험을 시작하였다.
이 연구는 FDA의 입력을 받아 성공적인 1B/2상 연구를 기반으로 하며, 멀레큘린은 Annamycin의 AML 치료를 위한 잠재적 승인을 위한 개발 경로를 상당히 위험을 줄였다.이 연구는 적절한 향후 제출 및 FDA 및 외국 기관의 추가 피드백을 받을 예정이다.
또한, 멀레큘린은 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하고 자연 면역 반응을 자극할 수 있는 면역/전사 조절제인 WP1066을 개발하고 있으며, 뇌종양, 췌장 및 기타 암을 목표로 하고 있다.
멀레큘린은 또한 WP1122를 포함한 항대사물질 포트폴리오를 보유하고 있으며, 이는 병원성 바이러스 및 특정 암 적응증의 잠재적 치료를 목표로 한다.
멀레큘린에 대한 추가 정보는 www.moleculin.com을 방문하거나 X, LinkedIn 및 Facebook에서 연결하여 확인할 수 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
