12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 펩젠은 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 사업 업데이트를 발표했다.
이와 관련하여 "펩젠, 2026년 1분기 재무 결과 및 최근 기업 하이라이트 발표"라는 제목의 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공된다.
2026년 3월 31일 기준으로 펩젠은 1억 3,230만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 FREEDOM2 12.5 mg/kg MAD 결과 발표 및 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원하기에 충분하다.
펩젠의 CEO인 제임스 맥아더는 "2026년 1분기 동안 FREEDOM2-DM1 시험에서 고무적인 진전을 이뤘다. 5 mg/kg 코호트는 유리한 내약성 프로필과 유망한 효능 경향을 보여주었으며, 이는 PGN-EDODM1의 높은 용량에서의 잠재력을 강화한다"고 말했다.
10 mg/kg 코호트의 등록이 완료되었으며, 올해 하반기에 데이터 보고가 예정되어 있다.
펩젠은 현재 5 mg/kg의 공개 라벨 확장 연구에 13명의 환자를 등록했으며, 환자 중 중단자는 없다.
펩젠은 한국, 호주, 뉴질랜드에서 FREEDOM2 시험을 시작할 수 있는 규제 승인을 받았다.
현재 캐나다, 영국, 한국에서 연구 사이트가 열려 있으며, 뉴질랜드와 호주에서도 연구 사이트를 열 계획이다.
미국 식품의약국(FDA)은 FREEDOM2 연구에 대해 부분적인 임상 보류를 부과했다. 이 보류는 FDA가 이전에 제출된 전임상 약리학 및 독성학 연구와 관련하여 제기한 질문과 관련이 있다.
2026년 3월 31일 기준으로 펩젠의 연구 및 개발 비용은 1,300만 달러였으며, 일반 관리 비용은 590만 달러였다.
2026년 3월 31일로 종료된 분기의 순손실은 1,780만 달러로, 주당 기본 및 희석 순손실은 0.26 달러였다.펩젠은 2026년 3월 31일 기준으로 약 6,920만 주의 주식을 발행했다.
PGN-EDODM1은 펩젠이 개발 중인 DM1 치료를 위한 후보 물질로, MBNL1의 정상적인 스플라이싱 기능을 복원하기 위해 설계된 치료용 올리고뉴클레오타이드를 전달하는 펩젠의 독점 EDO 기술을 활용한다.
DM1은 드문 유전적 신경근육 질환으로, 미국과 유럽에서 115,000명 이상의 환자가 영향을 받고 있다.
현재 DM1에 대한 질병 수정 치료제가 승인되지 않아, 환자들에게는 상당한 의료적 필요가 있다.
펩젠은 심각한 신경근육 및 신경 질환 치료를 위한 차세대 올리고뉴클레오타이드 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
2026년 3월 31일 기준으로 펩젠의 총 자산은 1억 5,629만 달러이며, 총 부채는 2억 2,315만 달러이다.
주주 자본은 1억 3,398만 달러로, 이는 2025년 12월 31일 기준 1억 4,744만 달러에서 감소한 수치이다.
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