14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, 셀렉타 바이오사이언스는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
셀렉타 바이오사이언스는 재발/불응성 월든스트롬 매크로글로불린혈증(r/r WM) 치료를 위한 Iopofosine I 131의 12개월 후속 데이터가 긍정적임을 발표했다.
또한, Iopofosine I 131의 확인 연구 시작을 지원하기 위해 최대 1억 4천만 달러의 자금을 조달 완료했으며, 이후 미국 FDA에 가속 승인을 위한 제출을 계획하고 있다.
CLOVER-WaM 2b 연구에서 BTK 억제제 치료 직후 Iopofosine I 131로 치료받은 r/r WM 환자들의 효능 결과가 ASCO 2026에서 발표될 예정이다.
CLR 125의 1b 단계 용량 탐색 연구에서 첫 환자가 투여되었으며, 중간 용량 측정, 안전성 및 효능 데이터는 2026년 중반에 예상된다.
셀렉타 바이오사이언스는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
2026년 1분기 동안 셀렉타 바이오사이언스는 Iopofosine I 131의 긍정적인 12개월 후속 데이터를 발표했으며, 이는 BTKi 노출 및 BTKi 불응성 환자 모두에서 강력하고 일관된 효능을 보여주었다.
최소 12개월 후속 데이터는 미국 식품의약국(FDA)의 기대에 부합하며, 가속 승인 제출 및 확인 연구 시작을 위한 회사의 입지를 강화한다.
주요 및 보조 목표가 모두 달성되었으며, 61.8%가 주요 반응률(MRR)을 달성하고 반응 지속 기간(DoR)의 중앙값은 17.8개월이었다.
전체 반응률(ORR)은 83.6%였으며, 중앙 무진행 생존 기간(PFS)은 13.5개월, 매우 좋은 부분 반응/완전 반응률(VGPR/CR)은 14.5%, 질병 조절률(DCR)은 98.2%였다.
셀렉타 바이오사이언스는 Iopofosine I 131의 WM 치료를 위한 3상 확인 시험을 시작하고 FDA에 가속 승인을 신청할 계획이다.
2026년 3월 31일 기준으로 회사는 830만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 12월 31일 기준 1,320만 달러와 비교된다.
2026년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 잔고는 2026년 5월 자금 조달로 인한 약 3,100만 달러의 순수익을 반영하지 않는다.
회사는 2026년 3월 31일 기준 현금 잔고와 2026년 5월 자금 조달로 확보한 자금이 2027년 2분기까지 예산 운영을 지원하는 데 충분하다고 믿고 있다.
연구 및 개발 비용은 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 약 300만 달러였으며, 2025년 같은 기간의 약 340만 달러와 비교된다.
일반 및 관리 비용은 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 약 280만 달러였으며, 2025년 같은 기간의 약 300만 달러와 비교된다.
2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 일반 주주에게 귀속된 순손실은 570만 달러, 주당 1.33 달러였으며, 2025년 같은 기간의 660만 달러, 주당 4.30 달러와 비교된다.
현재 셀렉타 바이오사이언스는 1억 1,119만 7,61 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 6,402만 6,51 달러이다.또한, 주주 자본은 3,335만 8,7 달러로 나타났다.
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